ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 15157/63
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
27 สิงหาคม 2563
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
26 สิงหาคม 2570
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เอ - มิซิน (500 มก.)
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
A - MICIN (500 MG)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
A-MICIN (500 mg.) is a semisynthctic aminoglycosiols antibiotics. It is used for short-term treatment of serious infections due to susceptible strains of gram-negative bacteria. including Pseudomonas sp. Escherichia coli,Proteus sp.(indole positive and indole negative), Providencia sp., Klebsiella sp., Enterobacter sp., Serratia sp., and Acinetobacter (Mima-herellea) sp.such as - bacterial septicemia including neonatal sepsis. - severe respiratory tract infection - CNS infection including meningitis. - Bone and joint infection - Skin and soft lissue infection - Intra - abdominal infection including peritonitis. - Burn and post - operative infection - Serious complicated and recurrent urinary tract infections.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ : -

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 7/2559
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
เอเบิ้ล เมดิคอล
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 111 หมู่ 9 ตำบล หนองซอน อำเภอ เชียงยืน จังหวัด มหาสารคาม 44160โทร. -
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1022631515711C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง มหาสารคาม
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง มหาสารคาม
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผู้แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง มหาสารคาม
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง มหาสารคาม
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก(30 พฤษภาคม 2566)
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
ถูก Transfer ทะเบียน
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
30 พฤษภาคม 2566
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
18 เมษายน 2566 11:1:22
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
21 กุมภาพันธ์ 2567 18:31:29