ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 45/64
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
10 มีนาคม 2564
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
9 มีนาคม 2571
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
โคลเฟค สเปรย์
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
CLOFEC SPRAY
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CUTANEOUS SPRAY, SOLUTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายนอก
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้สำหรับบรรเทาอาการปวดและอักเสบเฉพาะที่ ได้แก่ - บริเวณกล้ามเนื้อและข้อต่อ เช่น ข้ออักเสบรูมาตอยด์ (rheumatoid arthritis) และข้อเสื่อม (osteoarthritis) - บริเวณรอบ ๆ ข้อ เช่น ถุงน้ำบริเวณข้อต่ออักเสบ (bursitis) และเอ็นอักเสบ (tendinitis) - บริเวณเนื้อเยื่ออ่อน เช่น อาการเคล็ดขัดยอก (sprains) และอาการตึงตัวผิดปกติ (strains)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 100 gram
1. DICLOFENAC DIETHYLAMINE       ปริมาณ/หน่วย  1.16 gram
       eq.to   1.1. DICLOFENAC SODIUM       ปริมาณ/หน่วย  1.00 g
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 128/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท โรงงานเภสัชกรรมแอตแลนติค จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
โรงงานเภสัชกรรมแอตแลนติค
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 111 หมู่ 7 ตำบล บางพลีน้อย อำเภอ บางบ่อ จังหวัด สมุทรปราการ 10560โทร. 0 2707 1253
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1022640004511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต บริษัท โรงงานเภสัชกรรมแอตแลนติค จำกัด
ชื่อเมือง สมุทรปราการ
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต บริษัท โรงงานเภสัชกรรมแอตแลนติค จำกัด
ชื่อเมือง สมุทรปราการ
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต บริษัท โรงงานเภสัชกรรมแอตแลนติค จำกัด
ชื่อเมือง สมุทรปราการ
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต บริษัท โรงงานเภสัชกรรมแอตแลนติค จำกัด
ชื่อเมือง สมุทรปราการ
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
บริษัท วนา จำกัด จำกัด
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
15 มีนาคม 2564 11:40:0
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
21 กุมภาพันธ์ 2567 18:3:32