ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 100/64
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
2 เมษายน 2564
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
1 เมษายน 2571
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
แคนดินอกซ์ ครีม
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
CANDINOX CREAM
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาขี้ผึ้ง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CREAM
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายนอก
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้ในรายที่เป็นโรคผิวหนังจำพวก กลากหรือเกลื้อน ซึ่งเกิดจากเชื้อรา เนื่องจาก, เชื้อ ไตรโคโฟตอน เชื้อแคดิดา โมลด์ และฟังกัส, โรคที่เกิดจากเชื้อดังกล่าวได้แก่ :, 1.โรคน้ำกัดเท้า (ฮ่องกงฟุต), 2.เนื้อเยื่อรอบ ๆ หรือข้างเล็บเป็นหนอง ( เนื่องจากเชื้อรา ), 3.เชื้อราที่เกิดบนผิวหนังบริเวณข้อพับ, 4.โรคผิวหนังที่เป็นแผ่นหนาที่ขาหนีบหรือรักแร้ เกิดจากเชื้อรา,
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. CLOTRIMAZOLE       ปริมาณ/หน่วย  1 G.
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 8/2559
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท โรงงานเภสัชอุตสาหกรรม เจเอสพี (ประเทศไทย) จำกัด (มหาชน)
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
โรงงานเภสัชอุตสาหกรรม เจเอสพี (ประเทศไทย) (มหาชน)
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 255,257 ซอย สาธุประดิษฐ์ 58 แขวง บางโพงพาง เขต ยานนาวา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10120โทร. 0 2284 1218 , 0 2284 1317 , 0 2284 1134
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1022640010011C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต บริษัท โรงงานเภสัชอุตสาหกรรม เจเอสพี (ประเทศไทย) จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต บริษัท โรงงานเภสัชอุตสาหกรรม เจเอสพี (ประเทศไทย) จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต บริษัท โรงงานเภสัชอุตสาหกรรม เจเอสพี (ประเทศไทย) จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต บริษัท โรงงานเภสัชอุตสาหกรรม เจเอสพี (ประเทศไทย) จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
5 เมษายน 2564 9:13:20
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
25 กุมภาพันธ์ 2567 9:41:41