แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 363/64
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
7 ธันวาคม 2564
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
6 ธันวาคม 2571
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เอชเค-มัยซิน
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
HK-MYCIN
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, HARD
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
รักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียที่ไวต่อยานี้
โรคติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อ Rickettsia ได้แก่ ไข้ Rocky mountain กลุ่มโรค typhus ใข้คิว และโรค rickettsialpox
โรคติดเชื้อทางเดินหายใจที่เกิดจากเชื้อ Mycoplasma pneumonia
โรคติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อ Chlamydia trachomatis เช่น โรคฝีมะม่วง ริดสีดวงตา การติดเชื้อของท่อปัสสาวะ ภายในคอมดลูก และลำไส้ใหญ่ส่วนปลาย
โรคไข้นกแก้ว ที่เกิดจากเชื้อ Chlamydophila psittaci
โรคบรูเซลโลซิส ที่เกิดจากเชื้อ Brucella spp.
เป็นยาทางเลือกในการรักษาโรคซิฟิลิส ที่เกิดจากเชื้อ Treponema pallidum ในผู้ป่วยที่แพ้ยา penicillin
โรคกาฬโรค ที่เกิดจากเชื้อ Yersinia pestis
โรคอหิวาตกโรค ที่เกิดจากเชื้อ Vibrio cholera
สิวอักเสบปานกลางถึงรุนแรง
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 CAPSULE
1. TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 500.00 MG
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 1/2558
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอช.เค.ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอช.เค.ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 95 ซอย คลองมะเดื่อ 13 หมู่ 4 แขวง คลองมะเดื่อ เขตกระทุ่มแบน จังหวัด สมุทรสาคร 74110 โทร.0 3444 7508-16
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1022640036311C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอช.เค.ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอช.เค.ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอช.เค.ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอช.เค.ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
8 พฤศจิกายน 2566 18:11:29
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
7 เมษายน 2569 20:15:1