แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 377/64
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
23 ธันวาคม 2564
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
22 ธันวาคม 2571
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ไอทราฟังกอล
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ITRAFUNGAL
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, HARD
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้รักษาโรคติดเชื้อราที่ผิวนอก ได้แก่
- เชื้อราในช่องคลอด
- เกลื้อน
- กลากที่เกิดจากเชื้อ Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum เช่น กลากบริเวณเท้า กลากบริเวณข้าหนีบ กลากบริเวณลำตัว กลากบริเวณมือ
- เชื้อราในช่องปาก
- เชื้อราที่เล็บที่เกิดจากเชื้อรากลุ่ม dermatophytes และ/หรือยีสต์
ใช้รักษาโรคติดเชื้อราชั้นลึกและติดเชื้อราในร่างกาย ได้แก่
- Aspergillosis
- Blastomyosis
- Histoplasmosis
- Cryptococcosis (including Cryptococcocal meningitis)
- ป้องกันอาการแทรกซ้อนจากการติดเชื้อราในผู้ป่วยติดเชื้อ HIV และในภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ เมื่อการรักษามาตรฐานไม่เหมาะสม
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. ITRACONAZOLE ปริมาณ/หน่วย 100 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 จ. 21/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท โปลิฟาร์ม จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท โปลิฟาร์ม จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 109 ซอย วัดบางพลีใหญ่ใน ถนน บางนา-ตราด หมู่ 12 ตำบล บางพลีใหญ่ อำเภอ บางพลี จังหวัด สมุทรปราการ 10540โทร. 0 2316 9419-21
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1022640037711C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท โปลิฟาร์ม จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรปราการ
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท โปลิฟาร์ม จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรปราการ
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท โปลิฟาร์ม จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรปราการ
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท โปลิฟาร์ม จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรปราการ
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
28 ธันวาคม 2564 10:36:27
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
7 เมษายน 2569 20:14:52