แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 37/65
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
14 กุมภาพันธ์ 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
13 กุมภาพันธ์ 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
นอลาเพ็กซ์
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
NORLAPEX
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้สำหรับช่วยให้ความดันโลหิตที่ลดต่ำลงอย่างเฉียบพลันบางภาวะกลับสูงขึ้นสู่ระดับปกติ (เช่น ในรายที่ทำศัลยกรรมตัดเนื้องอก pheochromocytoma ออก หรือตัดเส้นประสาทซิมพาเทติคออก โรคโปลิโอ การให้ยาชาโดยการฉีดเข้าช่องกระดูกสันหลัง โรคกล้ามเนื้อหัวใจตาย โรคโลหิตเป็นพิษ การถ่ายเลือด และการเกิดปฏิกิริยาต่อยา เป็นต้น) นอกจากนั้น อาจใช้เป็นยาช่วยในรายที่หัวใจเกิดหยุดเต้นและความดันโลหิตลดต่ำลงมาก
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. NOREPINEPHRINE BITARTRATE ปริมาณ/หน่วย 2 milligram eq.to 1.1. NOREPINEPHRINE ปริมาณ/หน่วย 1.0 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
ไม่ควรใช้ยานอลาเพ็กซ์ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตต่ำลงเนื่องจากเสียเลือดไปมาก ยกเว้นในกรณีฉุกเฉินซึ่งจำเป็นต้องให้นาลาเพ็กซ์เข้าไปเพื่อให้มีเลือดไปเลี้ยงหัวใจและสมองก่อนระหว่างทำการรักษาโดยให้เลือดและสารน้ำเข้าไปทดแทน การให้นอลาเพ็กซ์ติดต่อกันเพื่อรักษาความดันโลหิต โดยไม่ให้เลือดหรือสารน้ำเข้าไปทดแทนที่เสียไปแล้ว อาจทำให้หลอดเลือดส่วนปลายและหลอดเลือดของอวัยวะต่าง ๆ หดตัวอย่างรุนแรง เลือดไปเลี้ยงไตได้น้อยลง ทำให้ปัสสาวะออกมาน้อยลงด้วย อวัยวะต่าง ๆ จะได้รับเลือดน้อยลงทั้งที่มีความดันโลหิต "ปกติ" เกิดภาวะเนื้อเยื่อขาดออกซิเจนและภาวะกรดเกิน (lactate acidosis) ได้
ไม่ควรใช้นอลาเพ็กซ์กับผู้ป่วยซึ่งมีภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด มีเซนเตอริกหรือหลอดเลือดสา่วนปลาย (เนื่องจากความเสี่ยงที่จะทำให้ภาวะขาดเลือด (ischemia) เพิ่มสูงขึ้น และบริเวณที่เนื้อเยื่อตายเนื่องจากขาดเลือด (infraction) กว้างขึ้น) นอกจากแพทย์จะเห็นว่าจำเป็นต้องใช้ นอลาเพ็กซ์เพื่อช่วยชีวิตผู้ป่วย
ยาสลบ cyclopropane และ halothane ทำให้ความไวของหัวใจต่อการกระตุ้นโดยระบบประสาทอัติโนมัติเพิ่มขึ้น จึงดูเหมือนจะทำให้กล้ามเนื้อหัวใจไวต่อฤทธิ์ของ epinephrine หรือ norepinephrine ที่ให้ทางหลอดเลือดดำยิ่งขึ้น โดยทั่วไปจึงห้ามใช้นอลาเพ็กซ์กับผู้ป่วยซึ่งกำลังได้รับยาสลบ cyclopropane และ halothane อยู่ เพราะเสี่ยงต่อการเกิดภาวะหัวใจห้องล่างเต้นเร็วกว่าปกติ (ventricular tachycardia) หรือเต้นแผ่วระรัว (ventricular fibrillation) ได้
อาจพบอาการหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดเดียวกันเมื่อให้นอลาเพ็กซ์กับผู้ป่วยซึ่งร่างกายขาดออกซิเจนเป็นอย่างมากหรือมีก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์สะสมในเลือด (hypercarbia) มากเกินไป
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 1/2556
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 99 หมู่ 4 แขวง บ้านใหม่ เขตบางใหญ่ จังหวัด นนทบุรี 11140 โทร.0 2449 7950, 0 2449 7393
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1022650003711C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด
ชื่อเมือง
นนทบุรี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด
ชื่อเมือง
นนทบุรี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด
ชื่อเมือง
นนทบุรี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด
ชื่อเมือง
นนทบุรี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
12 มีนาคม 2569 6:47:32
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
1 พฤษภาคม 2569 15:22:57