แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 311/65
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
22 กรกฎาคม 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
21 กรกฎาคม 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
แวนซิน-เอส (125 มก. แคปซูล)
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
VANCIN-S (125 MG CAPSULE)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, HARD
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
โรคเยื่อบุลำไส้เทียมอักเสบที่เกี่ยวเนื่องกับยาปฏิชีวนะจากเชื้อ Clostridium difficile (Antibiotic-associated pseudomembranous colitis caused by Clostridium difficile)
Vancomycin ชนิดรับประทาน ใช้รักษาโรคเยื่อบุลำไส้เทียมอักเสบที่เกี่ยวเนื่องกับยาปฏิชีวนะจากเชื้อ Clostridium difficile (Antibiotic-associated pseudomembranous colitis caused by Clostridium difficile)
โรคลำไส้อักเสบมีสาเหตุจากการติดเชื้อ Staphylococcus aureus (Staphylococcal enterocolitis):
ใช้สำหรับรักษาโรคลำไส้อักเสบที่มีสาเหตุจากการติดเชื้อ Staphylococcus aureus
ฉะนั้น vancomycin ชนิดรับประทานเท่านั้นที่มีข้อบ่งใช้สำหรับโรคดังกล่าว แต่จะไม่มีฤทธิ์ในการรักษาโรคติดเชื้อชนิดอื่น
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 128.14 milligram eq.to 1.1. VANCOMYCIN ปริมาณ/หน่วย 125.00 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 123/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 123 ซอย โชคชัยร่วมมิตร ถนน วิภาวดีรังสิต แขวง จอมพล เขตจตุจักร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10900 โทร.0 2625 9999
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1022650031111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อเมือง
นนทบุรี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
5
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
บริษัท สยามฟาร์มาซูติคอล จำกัด จำกัด
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
24 กรกฎาคม 2568 20:52:44
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 5:36:3