แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 391/65
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
10 ตุลาคม 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
9 ตุลาคม 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
คลินดา เอ็ม.เอ็ช. (300 มิลลิกรัม)
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
CLINDA M.H. (300 MG)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, HARD
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Clinda M.H. (300 mg)
Clindamycin มักใช้ในการรักษาการติดเชื้อแบบรุนแรงที่มีสาเหตุจากเชื้อแบคทีเรียแกรมบวกชนิดกลม ได้แก่ staphylococci, Streptococcus pneumoniae, และ streptococci อี่นๆ (ยกเว้น Enterococcus faecalis) และ แบคทีเรียที่ไม่อาศัยออกซิเจน และ ใช้ในการรักษาการติดเชื้อแบคทีเรียแกรมลบและแกรมบวกที่ใช้ออกซิเจนปริมาณน้อย ได้แก่ Actinomyces, Bacteroides, Eubacterium, Fusobacterium, Propionibacterium, microaerophillic streptococci, Peptococcus, Peptostreptococcus และ Veillonella ตามข้อบ่งใช้ด้านล่าง
- การติดเชื้อที่กระดูกและข้อ (ได้แก่ กระดูกอักเสบเฉียบพลันจากการติดเชื้อทางเลือด)
- การติดเชื้อทางเดินหายใจแบบรุนแรง
- การติดเชื้อทางผิวหนังและโครงสร้างทางผิวหนัง
- การติดเชื้อทางกระแสเลือด
- การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่างแบบรุนแรง (ได้แก่ ภาวะมีหนองในโพรงเยื่อหุ้มปอด(empyema) ปอดติดเชื้อ (pneumonia) ฝีในปอด(lung abscess))
- การติดเชื้อในช่องท้อง (ได้แก่ เยื่อบุช่องท้องอักเสบ (peritonitis) และฝีในช่องท้อง (intra-abdominal abscess))
- การติดเชื้อทางระบบสูตินรี (ได้แก่ เยื่อบุโพรงมดลูกอักเสบ (endometritis) หนองในเทียม (non-gonococcal) ฝีในท่อนำไข่และรังไข่ (tubo-ovarian abscess) อุ้งเชิงกรานอักเสบ(pelvic cellulitis)) และการติดเชื้อหลังการผ่าตัดช่องคลอด (postsurgical vaginal cuff infections)
- หูชั้นกลางอักเสบในผู้ป่วยที่แพ้ penicillin
- คออักเสบ (Pharyngitis) และทอนซิลอักเสบ (tonsillitis) ในผู้ป่วยที่ไม่สามารถใช้ยาต้านเชื้อกลุ่ม β-lactam ได้ และติดเชื้อที่มีสาเหตุจาก S. pyogenes ที่ดื้อ macrolides
- สิวอักเสบ (Inflammatory acne vulgaris)
- การติดเชื้อแบคทีเรียที่ช่องคลอด (Bacterial vaginosis)
- การติดเชื้อมาลาเรียที่ไม่ซับซ้อนโดยใช้ร่วมกับ quinine sulfate แบบรับประทานสำหรับรักษามาลาเรียจากเชื้อ Plasmodium falciparum ที่ดื้อ Chloroquine
- การติดเชื้อ Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis carinii) ที่ปอด Clindamycin ถูกใช้ร่วมกับ primaquine ในการรักษาแบบไม่รุนแรงถึงรุนแรงปานกลาง
- การรักษา Toxoplasmosis การใช้ clindamycin และ pyrimethamine ใช้รักษา Toxoplasmosis ที่สมองและตาในผู้ป่วยภูมิคุมกันบกพร่อง (เช่น ผู้ป่วย AIDS)
- การป้องกัน bacterial endocarditis clindamycin ใช้เป็นทางเลือกในการป้องกันα-hemolytic streptococcal bacterial endocarditis ในผู้ใหญ่และเด็กที่แพ้ penicillin
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE  ปริมาณ/หน่วย  325.7 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 จ. 15/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอ็ม แอนด์ เอ็ช แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอ็ม แอนด์ เอ็ช แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 41 ถนน สุขุมวิท ตำบล ปากน้ำ อำเภอ เมืองสมุทรปราการ จังหวัด สมุทรปราการ 10270โทร. 02-394-2141
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1022650039111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอ็ม แอนด์ เอ็ช แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรปราการ
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอ็ม แอนด์ เอ็ช แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรปราการ
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอ็ม แอนด์ เอ็ช แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรปราการ
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอ็ม แอนด์ เอ็ช แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรปราการ
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
ยกเลิก 2 ปี(2566-2567)
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
30 สิงหาคม 2568
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
21 ตุลาคม 2568 1:37:52
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
15 มีนาคม 2569 21:8:31