แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 15048/65
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
22 กุมภาพันธ์ 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
21 กุมภาพันธ์ 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เมเพรซซอล
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
MEPRESSAL
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
-Endocrine disorders:
• primary or secondary adrenocortical insufficiency (in conjunction with mineralocorticoids, where
applicable);
• acute adrenocortical insufficiency (mineralocorticoid supplementation may be necessary);
• shock secondary to adrenocortical insufficiency, or shock unresponsive to conventional therapy when
adrenocortical insufficiency may be present (when mineralocorticoid activity is undesirable);
• preoperatively or in the event of serious trauma or illness, in patients with known adrenal insufficiency or
when adrenocortical reserve is doubtful;
• congenital adrenal hyperplasia;
• non-suppurative thyroiditis;
• hypercalcemia associated with cancer.
-Rheumatic disorders (as adjunctive therapy for short-term administration in the management of an acute episode or exacerbation):
• posttraumatic osteoarthritis;
• synovitis of osteoarthritis;
• rheumatoid arthritis, including juvenile rheumatoid arthritis;
• acute and subacute bursitis;
• epicondylitis;
• acute nonspecific tenosynovitis;
• acute gouty arthritis;
• psoriatic arthritis;
• ankylosing spondylitis.
-Collagen diseases and immune complex diseases (during an exacerbation or as maintenance therapy in selected
cases:
• systemic lupus erythematosus;
• acute rheumatic carditis;
• systemic dermatomyositis (polymyositis).
-Dermatologic disease:
• pemphigus;
• severe erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrome);
• exfoliative dermatitis;
• severe psoriasis;
• bullous dermatitis herpetiformis;
• severe seborrheic dermatitis;
• mycosis fungoides.
-Allergic states (to control severe or incapacitating allergic conditions intractable to adequate trials of
conventional treatment):
• bronchial asthma;
• contact dermatitis;
• atopic dermatitis;
• serum sickness;
• seasonal or perennial allergic rhinitis;
• drug hypersensitivity reactions;
• urticarial transfusion reaction;
• acute noninfectious laryngeal edema.
-Ophthalmic diseases (severe acute and chronic allergic and inflammatory processes involving the eye):
• herpes-zoster ophthalmicus;
• iritis, iridocyclitis;
• chorioretinitis;
• diffuse posterior uveitis and choroiditis;
• optic neuritis;
• sympathetic ophthalmia;
• anterior segment inflammation;
• allergic conjunctivitis;
• allergic corneal marginal ulcers;
• keratitis.
-Gastrointestinal diseases (to manage critical period of the disease):
• ulcerative colitis;
• regional enteritis.
-Respiratory disease:
• symptomatic sarcoidosis;
• berylliosis;
• fulminating or disseminated tuberculosis (when used concurrently with appropriate antituberculous
chemotherapy);
• Loeffler’s syndrome not manageable by other means;
• aspiration pneumonitis;
• moderate to severe Pneumocystis jiroveci pneumonia in AIDS patients (as adjunctive therapy when given
within the first 72 hours of initial anti-pneumocystis treatment).
-Hematologic disorders:
• acquired (autoimmune) hemolytic anemia;
• idiopathic thrombocytopenic purpura in adult;
• secondary thrombocytopenia in adults;
• erythroblastopenia (RBC anemia);
• congenital (erythroid) hypoplastic anemia.
-Neoplastic diseases (palliative management):
• leukemias and lymphomas in adults;
• acute leukemia of childhood.
-Edematous states:
• To induce diuresis or remission of proteinuria in the nephrotic syndrome, without uremia.
-Nervous System:
• acute exacerbations of multiple sclerosis.
-Other indications:
• tuberculous meningitis with subarachnoid block or impending block (when used concurrently with
appropriate chemotherapy);
• trichinosis with neurologic or myocardial involvement.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/5 1 หน่วย คือ 1 vial
1. METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE  ปริมาณ/หน่วย  170.68 milligram  eq.to 1.1. METHYLPREDNISOLONE  ปริมาณ/หน่วย  125 mgสูตรลำดับที่ 2/5 1 หน่วย คือ 1 vial
2. METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE  ปริมาณ/หน่วย  341.37 milligram  eq.to 2.1. METHYLPREDNISOLONE  ปริมาณ/หน่วย  250 mgสูตรลำดับที่ 3/5 1 หน่วย คือ 1 vial
3. METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE  ปริมาณ/หน่วย  683.50 milligram  eq.to 3.1. METHYLPREDNISOLONE  ปริมาณ/หน่วย  500 mgสูตรลำดับที่ 4/5 1 หน่วย คือ 1 vial
4. METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE  ปริมาณ/หน่วย  1.367 gram  eq.to 4.1. METHYLPREDNISOLONE  ปริมาณ/หน่วย  1 gสูตรลำดับที่ 5/5 1 หน่วย คือ 1 vial
5. METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE  ปริมาณ/หน่วย  2.734 gram  eq.to 5.1. METHYLPREDNISOLONE  ปริมาณ/หน่วย  2 g
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 7/2559
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 111 หมู่ 9 ตำบล หนองซอน อำเภอ เชียงยืน จังหวัด มหาสารคาม 44160โทร. -
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1022651504811C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง
มหาสารคาม
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง
มหาสารคาม
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง
มหาสารคาม
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง
มหาสารคาม
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
23 กุมภาพันธ์ 2565 15:8:8
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
1 พฤษภาคม 2569 15:22:33