ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 15048/65
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
22 กุมภาพันธ์ 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
21 กุมภาพันธ์ 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เมเพรซซอล
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
MEPRESSAL
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
-Endocrine disorders: • primary or secondary adrenocortical insufficiency (in conjunction with mineralocorticoids, where applicable); • acute adrenocortical insufficiency (mineralocorticoid supplementation may be necessary); • shock secondary to adrenocortical insufficiency, or shock unresponsive to conventional therapy when adrenocortical insufficiency may be present (when mineralocorticoid activity is undesirable); • preoperatively or in the event of serious trauma or illness, in patients with known adrenal insufficiency or when adrenocortical reserve is doubtful; • congenital adrenal hyperplasia; • non-suppurative thyroiditis; • hypercalcemia associated with cancer. -Rheumatic disorders (as adjunctive therapy for short-term administration in the management of an acute episode or exacerbation): • posttraumatic osteoarthritis; • synovitis of osteoarthritis; • rheumatoid arthritis, including juvenile rheumatoid arthritis; • acute and subacute bursitis; • epicondylitis; • acute nonspecific tenosynovitis; • acute gouty arthritis; • psoriatic arthritis; • ankylosing spondylitis. -Collagen diseases and immune complex diseases (during an exacerbation or as maintenance therapy in selected cases: • systemic lupus erythematosus; • acute rheumatic carditis; • systemic dermatomyositis (polymyositis). -Dermatologic disease: • pemphigus; • severe erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrome); • exfoliative dermatitis; • severe psoriasis; • bullous dermatitis herpetiformis; • severe seborrheic dermatitis; • mycosis fungoides. -Allergic states (to control severe or incapacitating allergic conditions intractable to adequate trials of conventional treatment): • bronchial asthma; • contact dermatitis; • atopic dermatitis; • serum sickness; • seasonal or perennial allergic rhinitis; • drug hypersensitivity reactions; • urticarial transfusion reaction; • acute noninfectious laryngeal edema. -Ophthalmic diseases (severe acute and chronic allergic and inflammatory processes involving the eye): • herpes-zoster ophthalmicus; • iritis, iridocyclitis; • chorioretinitis; • diffuse posterior uveitis and choroiditis; • optic neuritis; • sympathetic ophthalmia; • anterior segment inflammation; • allergic conjunctivitis; • allergic corneal marginal ulcers; • keratitis. -Gastrointestinal diseases (to manage critical period of the disease): • ulcerative colitis; • regional enteritis. -Respiratory disease: • symptomatic sarcoidosis; • berylliosis; • fulminating or disseminated tuberculosis (when used concurrently with appropriate antituberculous chemotherapy); • Loeffler’s syndrome not manageable by other means; • aspiration pneumonitis; • moderate to severe Pneumocystis jiroveci pneumonia in AIDS patients (as adjunctive therapy when given within the first 72 hours of initial anti-pneumocystis treatment). -Hematologic disorders: • acquired (autoimmune) hemolytic anemia; • idiopathic thrombocytopenic purpura in adult; • secondary thrombocytopenia in adults; • erythroblastopenia (RBC anemia); • congenital (erythroid) hypoplastic anemia. -Neoplastic diseases (palliative management): • leukemias and lymphomas in adults; • acute leukemia of childhood. -Edematous states: • To induce diuresis or remission of proteinuria in the nephrotic syndrome, without uremia. -Nervous System: • acute exacerbations of multiple sclerosis. -Other indications: • tuberculous meningitis with subarachnoid block or impending block (when used concurrently with appropriate chemotherapy); • trichinosis with neurologic or myocardial involvement.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/5 1 หน่วย คือ 1 vial
1. METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE       ปริมาณ/หน่วย  170.68 milligram
       eq.to   1.1. METHYLPREDNISOLONE       ปริมาณ/หน่วย  125 mg
สูตรลำดับที่ 2/5 1 หน่วย คือ 1 vial
2. METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE       ปริมาณ/หน่วย  341.37 milligram
       eq.to   2.1. METHYLPREDNISOLONE       ปริมาณ/หน่วย  250 mg
สูตรลำดับที่ 3/5 1 หน่วย คือ 1 vial
3. METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE       ปริมาณ/หน่วย  683.50 milligram
       eq.to   3.1. METHYLPREDNISOLONE       ปริมาณ/หน่วย  500 mg
สูตรลำดับที่ 4/5 1 หน่วย คือ 1 vial
4. METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE       ปริมาณ/หน่วย  1.367 gram
       eq.to   4.1. METHYLPREDNISOLONE       ปริมาณ/หน่วย  1 g
สูตรลำดับที่ 5/5 1 หน่วย คือ 1 vial
5. METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE       ปริมาณ/หน่วย  2.734 gram
       eq.to   5.1. METHYLPREDNISOLONE       ปริมาณ/หน่วย  2 g
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 7/2559
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 111 หมู่ 9 ตำบล หนองซอน อำเภอ เชียงยืน จังหวัด มหาสารคาม 44160โทร. -
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1022651504811C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง มหาสารคาม
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง มหาสารคาม
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง มหาสารคาม
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง มหาสารคาม
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
23 กุมภาพันธ์ 2565 15:8:8
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
1 พฤษภาคม 2569 15:22:33