แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 15065/65
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
5 เมษายน 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
4 เมษายน 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
โคลิสติน-150
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
COLISTIN-150
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Indication in SmPC
- Intravenous administration is indicated in adults and children including neonates for the treatment of serious infections due to selected aerobic Gram-negative pathogens in patients with limited treatment options.
- Inhalation is also indicated for the management of adult and pediatric chronic pulmonary infections due to Pseudomonas aeruginosa in patients with cystic fibrosis.
- Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. COLISTIMETHATE SODIUM ปริมาณ/หน่วย 360 milligram eq.to 1.1. COLISTIN ปริมาณ/หน่วย 150 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 7/2559
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 111 หมู่ 9 แขวง หนองซอน เขตเชียงยืน จังหวัด มหาสารคาม 44160
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1022651506511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง
มหาสารคาม
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง
มหาสารคาม
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง
มหาสารคาม
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง
มหาสารคาม
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
10 เมษายน 2567 19:52:36
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 6:55:1