แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 15113/65
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
8 กรกฎาคม 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
7 กรกฎาคม 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ซาไลน์ อีซี/ฟลัช
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ZALINE EZ/FLUSH
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
1. For use in prophylactic and replacement therapy, requiring the use of isotonic saline solution.
2. In the reconstitution, dilution and making up of certain drugs.
3. For dilution of solutions for nebulization.
4. As a saline irrigant for tracheal lavage and flushing IV catheters.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. SODIUM CHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 9.00 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 1/2549
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ฟาร์ม่า อินโนวา จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ฟาร์ม่า อินโนวา จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1/38 ถนน เลียบคลองเจ็ด หมู่ 4 ตำบล บึงคำพร้อย อำเภอ ลำลูกกา จังหวัด ปทุมธานี 12150โทร. -
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1022651511311C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ฟาร์ม่า อินโนวา จำกัด
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ฟาร์ม่า อินโนวา จำกัด
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ฟาร์ม่า อินโนวา จำกัด
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ฟาร์ม่า อินโนวา จำกัด
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
11 กรกฎาคม 2565 15:13:25
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 5:36:13