แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 15139/65
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
1 สิงหาคม 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
31 กรกฎาคม 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เอ-ฟอสซิด
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
A-FOSCID
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
SmPC
The product is indicated for the treatment of the following infections in adults and children including neonates:
• Osteomyelitis
• Complicated urinary tract infection
• Nosocomial lower respiratory tract infections
• Bacterial meningitis
• Bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above.
Fosfomycin should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of the infections listed above, or when these alternative antibacterial agents have failed to demonstrate efficacy.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/2 1 หน่วย คือ
1. FOSFOMYCIN ปริมาณ/หน่วย 2.000 gramสูตรลำดับที่ 2/2 1 หน่วย คือ
2. FOSFOMYCIN ปริมาณ/หน่วย 4.000 gram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 7/2559
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 111 หมู่ 9 ตำบล หนองซอน อำเภอ เชียงยืน จังหวัด มหาสารคาม 44160โทร. -
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1022651513911C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง
มหาสารคาม
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง
มหาสารคาม
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง
มหาสารคาม
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง
มหาสารคาม
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
24 สิงหาคม 2565 11:5:46
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
10 มีนาคม 2569 22:34:23