แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 2/66
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
24 มกราคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
23 มกราคม 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เซติน (ชนิดน้ำ)
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
SETIN (ORAL SOLUTION)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
ORAL SOLUTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ผู้ใหญ่และเด็กตั้งแต่อายุ 2 ปีขึ้นไป: ใช้บรรเทาอาการเยื่อจมูกอักเสบตามฤดูกาลจากการแพ้ซึ่งมีหรือไม่มีเยื่อบุตาอักเสบจากการแพ้ร่วมด้วย, เยื่อจมูกอักเสบจากการแพ้ตลอดปี อาการคัน และอาการอื่น ๆ ของลมพิษจากการแพ้รวมถึงแมลงกัดต่อย
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. CETIRIZINE HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 1.00 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
ห้ามใช้ Cetirizine ในกรณีดังต่อไปนี้
- ผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ยาหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ รวมทั้งในผู้ที่แพ้ยา hydroxyzine หรืออนุพันธ์ของ piperazine
- ผู้ป่วยที่มีภาวะของการทำงานในไตบกพร่องรุนแรงโดยมีค่า creatinine clearance น้อยกว่า 10 มิลลิลิตร/นาที
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 123/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 123 ซอย โชคชัยร่วมมิตร ถนน วิภาวดีรังสิต แขวง จอมพล เขต จตุจักร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10900โทร. 0 2625 9999 และ เลขที่ 9 ตรอก/ซอย โชคชัยร่วมมิตร 3 ถนน วิภาวดีรังสิต ตำบล/แขวง ดินแดง อำเภอ/เขต ดินแดง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10400
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1022660000211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
25 มกราคม 2566 15:37:8
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 6:41:11