ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 12/66
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
2 มีนาคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
1 มีนาคม 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เฮพพาโตแลค
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
HEPATOLAC
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำเชื่อม
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SYRUP
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ภาวะท้องผูก สำหรับการรักษาภาวะท้องผูก ในผู้ป่วยที่มีประวัติท้องผูกเรื้อรัง การรักษาโดยใช้แลคตูโลสจะเพิ่มจำนวนครั้งของการขับถ่ายอุจจาระต่อวันและจำนวนวันที่มีการขับถ่ายอุจจาระ ภาวะแอมโมเนียขี้นสมองในผู้ป่วยโรคตับ สำหรับการป้องกันและการรักษาภาวะแอมโมเนียขึ้นสมองในผู้ป่วยโรคตับ รวมทั้งสภาวะก่อนโคม่า (หมดสติ) จากโรคตับ (hepatic precoma) และสภาวะโคม่าจากตับวาย ทำให้อุจจาระนิ่มและขับถ่ายสะดวก เพื่อประโยชน์ทางการแพทย์ เช่น ริดสีดวงทวาร หลังการผ่าตัดลำไส้ใหญ่/ทวารหนัก
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 100 milliliter
1. LACTULOSE CONCENTRATE USP       ปริมาณ/หน่วย  100 milliliter
       eq.to   1.1. LACTULOSE       ปริมาณ/หน่วย  66.7 g
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 108/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท โอลิค (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท โอลิค (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 166 นิคมอุตสาหกรรมบางปะอิน หมู่ 16 ถนน อุดมสรยุทธ แขวง บางกระสั้น เขตบางปะอิน จังหวัด พระนครศรีอยุธยา 13160 โทร.0 3522 1036
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1022660001211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต บริษัท โอลิค (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อเมือง พระนครศรีอยุธยา
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต บริษัท โอลิค (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อเมือง พระนครศรีอยุธยา
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต บริษัท โอลิค (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อเมือง พระนครศรีอยุธยา
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต บริษัท โอลิค (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อเมือง พระนครศรีอยุธยา
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
3 กรกฎาคม 2568 21:52:13
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 5:9:16