แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 43/66
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
10 มีนาคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
9 มีนาคม 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ฟาทีซิน
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
FATICIN
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาครีม
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CREAM
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายนอก
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้สำหรับโรคติดเชื้อทางผิวหนังที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. Corynebacterium minutissimum ที่ไวต่อยา ได้แก่ โรคติดเชื้อปฐมภูมิทางผิวหนัง เช่น อาการผิวหนังพองมีน้ำเหลือง (Impetigo contagiosa), โรคผิวหนังอักเสบในบริเวณขาหนีบและรักแร้ (Erythrasma), ฝี (Boils), ฝีฝักบัว (Carbuncles), หนังหุ้มขอบเล็บอักเสบ (Paronychia), ต่อมรากผมอักเสบ (Folliculitis), ต่อมรากหนวดเคราอักเสบ (Sycosis barbae), ต่อมเหงื่ออักเสบ (Hidradenitis), โรคติดเชื้อทุติยภูมิทางผิวหนัง เช่น แผลติดเชื้อ (Infected wounds), แผลติดเชื้อไฟไหม้ (Infected burns)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 gram
1. FUSIDIC ACID HEMIHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 20.35 milligram eq.to 1.1. FUSIDIC ACID ปริมาณ/หน่วย 20 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 5/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เภสัชกรรมศรีประสิทธิ์ จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เภสัชกรรมศรีประสิทธิ์ จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 216 หมู่ 6 ตำบล สวนหลวง อำเภอ กระทุ่มแบน จังหวัด สมุทรสาคร 74110โทร. 0 2420 1632-5
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1022660004311C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เภสัชกรรมศรีประสิทธิ์ จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เภสัชกรรมศรีประสิทธิ์ จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เภสัชกรรมศรีประสิทธิ์ จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เภสัชกรรมศรีประสิทธิ์ จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
13 มีนาคม 2566 9:58:7
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 1:35:12