ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1A 85/66

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

29 พฤษภาคม 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

28 พฤษภาคม 2573

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ไมฟล็อกซิน 300

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

MIFLOXIN 300

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

FILM-COATED TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ใช้ในการรักษาในผู้ใหญ่ที่มีการติดเชื้อความรุนแรงน้อยถึงปานกลาง (ยกเว้นกรณีข้อบ่งใช้อย่างอื่น) ที่เกิดจากเชื้อซึ่งไวต่อยานี้ ได้แก่, - ภาวะการกำเริบเฉียบพลันของโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง ที่เกิดจากเชื้อ Haemophilus influenza หรือ Streptococcus pneumonia, - โรคอุ้งเชิงกรานอักเสบเฉียบพลัน (รวมถึงการติดเชื้อรุนแรง) ที่เกินจากเชื้อ Chlamydia trachomatis และ/หรือ Neisseria gonorrhoeae, - การติดเชื้อหนองในเฉียบพลันแบบไม่ซับซ้อนเฉียบพลัน ที่เกิดจากเชื้อ Neisseria gonorrhoeae, - โรคปอดอักเสบที่เกิดจากการติดเชื้อในชุมชน ที่เกิดจากเชื้อ H. influenza or S. pneumonia, - ภาวะติดเชื้อระบบทางเดินปัสสาวะแบบซับซ้อน ที่เกิดจากเชื้อ Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Citrobacter diversus, หรือ Pseudomonas aeruginosa รวมถึงการรักษาในการติดเชื้อที่เกิดจาก C. diversus และ P. aeruginosa ในระบบอวัยวะนี้แสดงให้เห็นผลทางคลินิกอย่างมีนัยสำคัญ แต่ประสิทธิภาพในการรักษาได้ศึกษาในผู้ป่วยน้อยกว่า 10 คน, - การติดเชื้อผสมของท่อปัสสาวะและปากมดลูก ที่เกิดจากเชื้อ C. trachomatis และ N. gonorrheae, - โรคหนองในเทียม ที่เกิดจากเชื้อ C. trachomatis, - ภาวะต่อมลูกหมากอักเสบ ที่เกิดจากเชื้อ E. coli, - กระเพาะปัสสาวะอักเสบแบบไม่ซับซ้อน ที่เกิดจากเชื้อ C. diversus , Enterobacter aerogenes, E. coli , K. pheumonia , P. mirabilis, หรือ P.aeruginosa, - ภาวะติดเชื้อที่ผิวหนังและโครงสร้างต่างๆ ของผิวหนังแบบไม่ซับซ้อน ที่เกิดจากเชื้อ Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible), S. pyogenes, หรือ P. mirabilis, - เป็นยาที่เลือกใช้เป็นอันดับสอง (Second-line antituberculosis drug) ที่ใช้ในกรณีดื้อยารักษาวัณโรคหลายขนาน Multidrug resistant (MDR) tuberculosis โดยใช้ร่วมกับยาต้านวัณโรคอื่นๆ

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. OFLOXACIN ปริมาณ/หน่วย 300.00000000 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

ผย1 กท 1/2529

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ชุมชนเภสัชกรรม จำกัด (มหาชน)

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ชุมชนเภสัชกรรม จำกัด (มหาชน)

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 1 ซอย คู้บอน 11 ถนน คู้บอน แขวง รามอินทรา เขต คันนายาว จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10230โทร. 0 2943 0935-7

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1A1022660008511C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต บริษัท ชุมชนเภสัชกรรม จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต บริษัท ชุมชนเภสัชกรรม จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต บริษัท ชุมชนเภสัชกรรม จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต บริษัท ชุมชนเภสัชกรรม จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

31 พฤษภาคม 2566 11:25:12

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

29 เมษายน 2569 23:59:56