แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 110/66
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
21 มิถุนายน 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
20 มิถุนายน 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เด็กซ์โตรส 50%
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
DEXTROSE 50%
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
-เป็นแหล่งพลังงาน
-รักษาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ที่เกิดจากอินซูลินมากเกินหรือจากสาเหตุอื่นๆ
-บรรเทาชั่วคราวจากอาการสมองบวมน้ำและจากภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำขั้นโคม่า
-ลดความดันและ/หรืออาการบวมน้ำในสมองและไขสันหลัง เนื่องจากภาวะขาดแอลกอฮอล์
-ไฮเปอร์ออสโมติก กลูโคส ที่มีหรือไม่มีอินซูลิน ช่วยขับโพแทสเซียม ในผู้ป่วยไตวายที่มีภาวะโพแทสเซียมสูง
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. DEXTROSE MONOHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 0.5 gram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
-แพ้กลูโคสและสารก่อภูมิแพ้ที่ทราบ แพ้ข้าวโพดหรือผลิตภัณฑ์ที่มาจากข้าวโพด
-กลุ่มอาการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตสผิดปกติ
-ภาวะไร้ปัสสาวะ หรือ โรคเลือดออกในสมองหรือโพรงกระดูกสันหลัง หรือ โรคหลอดเลือดสมอง และในผู้ป่วยที่มีอาการเพ้อคลั่งหากผู้ป่วยอยู่ในสภาวะขาดน้ำ
-ภาวะน้ำตาลในเลือดสูงขั้นโคม่า
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 7/2559
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 111 หมู่ 9 ตำบล หนองซอน อำเภอ เชียงยืน จังหวัด มหาสารคาม 44160โทร. -
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1022660011011C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง
มหาสารคาม
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง
มหาสารคาม
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง
มหาสารคาม
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง
มหาสารคาม
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
28 มิถุนายน 2566 10:28:35
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
14 มีนาคม 2569 16:9:23