แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 121/66
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
8 กันยายน 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
7 กันยายน 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
แม็กโฟรมิน-500
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
MAXFORMIN-500
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้สำหรับผู้ป่วยเบาหวานประเภท 2 (เบาหวานที่ไม่ต้องพึ่งอินซูลิน) ที่ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ด้วยการควบคุมอาหารหรือออกกำลังกาย
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. METFORMIN HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 500.000 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
ผู้ที่แพ้ยาเมทฟอร์มินหรือส่วนประกอบอื่นๆในสูตรตำรับนี้ ผู้ป่วยไตวายเรื้อรังไตทำงานผิดปกติ (ระดับครีเอตินินในซีรั่ม มากกว่าเท่ากับ 1.5 มิลลิกรัมต่อเดซิลิตร ในเพศชาย หรือ มากกว่าเท่ากับ 1.4 มิลลิกรัมต่อเดซิลิตร ในเพศหญิง) หรือมีการกำจัดครีเอตินินที่ผิดปกติจากหลายๆสาเหตุ ได้แก่ ช็อก กล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด ติดเชื้อในกระแสเลือด ภาวะเมตาบอลิกอะซิโดซิสแบบฉับพลันหรือเรื้อรัง ที่มีหรือไม่มีอาการโคม่า (รวมทั้งภาวะคีโตอะซิโดซิสจากเบาหวาน)
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 2/2554
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ฟีฮาแล็บ จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ฟีฮาแล็บ จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 39/8 หมู่ 8 ตำบล ราษฎร์นิยม อำเภอ ไทรน้อย จังหวัด นนทบุรี 11150โทร. 0 2985 5385-9
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1022660012111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ฟีฮาแล็บ จำกัด
ชื่อเมือง
นนทบุรี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ฟีฮาแล็บ จำกัด
ชื่อเมือง
นนทบุรี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ฟีฮาแล็บ จำกัด
ชื่อเมือง
นนทบุรี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ฟีฮาแล็บ จำกัด
ชื่อเมือง
นนทบุรี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
12 กันยายน 2566 11:21:47
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
12 มีนาคม 2569 20:44:46