แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 141/66
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
27 ธันวาคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
26 ธันวาคม 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ลาปริล 20 เอส
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
Lapril 20s
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
- ผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูง (Hypertension)
- ผู้ป่วยที่มีอาการหัวใจล้มเหลว (Heart failure)
- ป้องกันหรือลดอัตราการเกิดหัวใจล้มเหลวในผู้ป่วย Asymptomatic left ventricular dysfunction (ejection fraction ≤ 35%)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. ENALAPRIL MALEATE ปริมาณ/หน่วย 20.00 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
- ผู้ป่วยที่แพ้ยา Enalapril หรือส่วนประกอบอื่นในตำรับ
- ผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ยา เช่น อาการตาบวม ปากบวม จากการใช้ยาในกลุ่ม ACE inhibitor
- ห้ามใช้ร่วมกับยาที่มีส่วนประกอบของยา Aliskiren ในผู้ป่วยเบาหวานหรือไตบกพร่อง (GFR < 60ml/min/1.73m2)
- กรณีที่ใช้ยา Sacubitril ร่วมกับยา Valsartan ซึ่งเป็นสาเหตุทำให้เพิ่มความเสี่ยงในการเกิดอาการตาบวม ปากบวม ห้ามใข้ยา Enalapril ภายใน 36 ชั่วโมง หลังจากเปลี่ยนสูตรยา Sacubitril ร่วมกับยา Valsartan หรือยาที่มีส่วนประกอบเป็นยาในกลุ่ม neprilysin inhibitor
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 นบ 114/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ฟาร์มาสันต์ แล็บบอราตอรี่ส์ จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ฟาร์มาสันต์ แล็บบอราตอรี่ส์ จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 96/3 หมู่ 6 ถนน บางบัวทอง-สุพรรณบุรี ตำบล ราษฎร์นิยม อำเภอ ไทรน้อย จังหวัด นนทบุรี 11150 โทร.02-9855855
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1022660014111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ฟาร์มาสันต์ แล็บบอราตอรี่ส์ จำกัด
ชื่อเมือง
นนทบุรี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ฟาร์มาสันต์ แล็บบอราตอรี่ส์ จำกัด
ชื่อเมือง
นนทบุรี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ฟาร์มาสันต์ แล็บบอราตอรี่ส์ จำกัด
ชื่อเมือง
นนทบุรี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ฟาร์มาสันต์ แล็บบอราตอรี่ส์ จำกัด
ชื่อเมือง
นนทบุรี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
24 ธันวาคม 2568 18:54:37
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 1:5:47