แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 1/67
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
18 มกราคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
17 มกราคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เลซีมิน-เอ็ม 200
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
LEXEMIN-M 200
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, HARD
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
- สำหรับภาวะคลอเลสเตอรอลในเลือดสูง (Hypercholesterolemia) ในผู้ใหญ่เพื่อใช้เสริมกับการควบคุมอาหาร
- ภาวะไขมันไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง (Hypertriglyceridemia) ในผู้ใหญ่เพื่อใช้เสริมกับการควบคุมอาหาร
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. FENOFIBRATE MICRONIZED ปริมาณ/หน่วย 200.00 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
- ผู้ที่แพ้ Fenofibrate หรือ fenofibric acid หรือส่วนประกอบอื่นๆในตำรับ
- โรคตับระยะแสดงอาการ (active liver disease) รวมถึงโรคตับแข็งจากท่อน้ำดีปฐมภูมิ (primary biliary cirrhosis) และการทำงานของตับผิดปกติที่ไม่ทราบสาเหตุ
- ไตบกพร่องอย่างรุนแรงหรือไตระยะสุดท้าย (end-stage renal disease) รวมถึงผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไต
- นิ่วในถุงน้ำดีที่มีอยู่ก่อน
- ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้แสงหรือเกิดปฏิกิริยาความเป็นพิษจากแสงในระหว่างการรักษาด้วย fibrates หรือ ketoprofen
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 112/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ยูนีซัน จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ยูนีซัน จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 39 หมู่ 4 ตำบล คลองอุดมชลจร อำเภอ เมืองฉะเชิงเทรา จังหวัด ฉะเชิงเทรา 24000โทร. 0 3856 4930-32
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1022670000111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ยูนีซัน จำกัด
ชื่อเมือง
ฉะเชิงเทรา
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ยูนีซัน จำกัด
ชื่อเมือง
ฉะเชิงเทรา
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ยูนีซัน จำกัด
ชื่อเมือง
ฉะเชิงเทรา
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ยูนีซัน จำกัด
ชื่อเมือง
ฉะเชิงเทรา
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
2 กุมภาพันธ์ 2567 8:41:22
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
24 มกราคม 2569 3:10:2