แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 26/67
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
23 กุมภาพันธ์ 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
22 กุมภาพันธ์ 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
พลานิล ทูเอ็กซ์ เจล
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
PLANIL 2X GEL
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเจล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
GEL
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายนอก
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้สำหรับบรรเทาอาการปวด อักเสบและบวม ในภาวะต่อไปนี้:
-อาการบาดเจ็บของเนื้อเยื่ออ่อนซึ่งทำหน้าที่ค้ำจุนร่างกาย (soft-tissue injury) ได้แก่ การบาดเจ็บของเส้นเอ็น เอ็นยึด กล้ามเนื้อและข้อต่อ ซึ่งอาจเกิดจากการ บิด เคล็ด ฟกช้ำ รวมทั้งอาการปวดหลังซึ่งเกิดขึ้นจากการเล่นกีฬา
-อาการอักเสบเฉพาะที่ของข้อบริเวณเนื้อเยื่ออ่อนซึ่งทำหน้าที่ค้ำจุนร่างกาย (soft-tissue rheumatism) ได้แก่ เอ็นยึดอักเสบ (เช่น อาการปวดข้อศอก) ถุงน้ำบริเวณข้อต่ออักเสบ (bursitis) อาการไหล่แขนลีบ (shoulder-hand syndrome) และอาการเสื่อมของเนื้อเยื่อรอบข้อ (periarthropathy)
ใช้สำหรับบรรเทาอาการปวดข้อที่ไม่รุนแรงที่เกิดขึ้นบริเวณเข่าหรือนิ้วมืออันมีสาเหตุมาจากโรคข้อเสื่อม เช่น ข้ออักเสบ (osteoarthritis) ซึ่งเกิดขึ้นกับข้อต่อทั้งที่บริเวณแขน ขาและที่บริเวณหลัง
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 gram
1. DICLOFENAC DIETHYLAMINE ปริมาณ/หน่วย 23.2000 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
-ผู้ที่มีประวัติแพ้ยาไดโคฟีแนคหรือส่วนประกอบอื่น ๆ ที่อยู่ในเนื้อเจล
-ผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะภูมิไวเกิน (hypersensitivity reactions) เช่น ภาวะหอบ (asthma), หลอดลมหดตัว (bronchospasm), ลมพิษ (urticaria), จมูกอักเสบเฉียบพลัน (acute rhinitis) หรืออาการบวมของเนื้อเยื่อใต้ชั้นผิวหนังที่เกิดจากการแพ้หรือแองจิโอเอ็ดดีมา (angioedema) ที่มีผลมาจากการใช้ยาแอสไพริน (acetylsalicylic acid, ASA) หรือยาในกลุ่ม NSAIDs ตัวอื่น ๆ
-ห้ามใช้ในเด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 12 ปี
-สตรีมีครรภ์ที่อยู่ในช่วง 3 เดือนสุดท้ายของอายุครรภ์
-การใช้ทาบริเวณผิวหนังที่มีรอยถลอก เป็นแผล หรือบริเวณผิวหนังที่ได้รับบาดเจ็บ ทั้งนี้รวมไปถึงโรคผิวหนังที่มีหนอง (exudative dermatitis), ผื่นแดง (eczema), โรคผิวหนังจากการติดเชื้อ (infected lesions), แผลไหม้ (burns) และบริเวณบาดแผล (wounds); หลีกเลี่ยงการทาบริเวณใกล้ดวงตา หากมีการใช้ พลานิล ทูเอ็กซ์ เจล บนบริเวณผิวหนังดังกล่าว หรือยาเข้าดวงตาให้ทำการล้างออกด้วยน้ำเปล่าสะอาดหรือน้ำเกลือทันที หากระคายเคืองยังคงอยู่โปรดปรึกษาแพทย์ทันที
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 87/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ไบโอแลป จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ไบโอแลป จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 625 ซอย 7 เอ นิคมอุตสาหกรรมบางปู หมู่ 4 ถนน สุขุมวิท แขวง แพรกษา เขตเมืองสมุทรปราการ จังหวัด สมุทรปราการ 10280 โทร.0 2324 0775-7
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1022670002611C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ไบโอแลป จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรปราการ
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ไบโอแลป จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรปราการ
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ไบโอแลป จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรปราการ
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ไบโอแลป จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรปราการ
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
30 ตุลาคม 2567 1:7:43
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:12:29