แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 51/67
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
2 พฤษภาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
1 พฤษภาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
โคเวียร์ 800 มก.
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
COVIR 800 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
โคเวียร์ 800 มก. มีข้อบ่งใช้ ดังนี้
- ใช้รักษาโรคเริม (Herpes simplex infections) ทั้งที่ผิวหนังและเยื่อเมือก ซึ่งรวมถึงโรคเริมบริเวณอวัยวะสืบพันธุ์ (genital herpes) ทั้งในระยะเริ่มต้นและเมื่อกลับมาเป็นซ้ำอีก
- ใช้ยับยั้งหรือป้องกันโรคเริมที่กลับมาเป็นซ้ำอีกในผู้ป่วยที่ภูมิคุ้มกันปกติ
- ใช้ป้องกันการเกิดโรคเริมในผู้ป่วยที่ภูมิคุ้มกันบกพร่อง
- ใช้รักษาโรคอีสุกอีใส (Varicella infections, Chickenpox), และโรคงูสวัด (Herpes zoster infections, Shingles) จากการศึกษาพบว่าการใช้ยา aciclovir รักษาโรคงูสวัดในระยะเริ่มแรกนั้น ให้ผลดีโดยบรรเทาความเจ็บปวดและช่วยลดอุบัติการณ์ของอาการปวดประสาทที่เกิดหลังจากแผลงูสวัดหายได้ (post-herpetic neuralgia)
- สำหรับให้แก่ผู้ป่วยที่ภูมิคุ้มกันบกพร่องอย่างรุนแรง ได้แก่ ผู้ป่วยด้วยโรคติดเชื้อ HIV ขั้นรุนแรง (CD4+ counts <200 ต่อลูกบาศก์มิลลิเมตร รวมทั้งผู้ป่วยโรคเอดส์หรือมีอาการสัมพันธ์กับโรคเอดส์ในขั้นรุนแรง) หรือผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายไขกระดูก จากการศึกษาพบว่าเมื่อให้ยา aciclovir ชนิดรับประทานร่วมกับการให้ยาต้านไวรัส (ส่วนใหญ่จะให้ zidovudine ชนิดรับประทาน) สามารถช่วยลดอัตราการเสียชีวิตของผู้ป่วยด้วยโรคติดเชื้อ HIV ในขั้นรุนแรงได้ และพบว่าการให้ยา aciclovir หยดเข้าเส้นเลือด เป็นเวลา 1 เดือน ตามด้วยยา aciclovir ชนิดรับประทาน สามารถช่วยลดอัตราการเสียชีวิตในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายไขกระดูกได้เช่นกัน นอกจากนี้ยา aciclovir ชนิดรับประทานยังช่วยป้องกันโรคที่เกิดจากเชื้อ Herpes virus ด้วย
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. ACICLOVIR  ปริมาณ/หน่วย  800.00 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ยา aciclovir หรือ valaciclovir
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 1/2529
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ชุมชนเภสัชกรรม จำกัด (มหาชน)
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ชุมชนเภสัชกรรม จำกัด (มหาชน)
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1 ซอย คู้บอน 11 ถนน คู้บอน แขวง รามอินทรา เขต คันนายาว จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10230โทร. 0 2943 0935-7
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1022670005111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ชุมชนเภสัชกรรม จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ชุมชนเภสัชกรรม จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ชุมชนเภสัชกรรม จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ชุมชนเภสัชกรรม จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
8 พฤษภาคม 2567 9:36:25
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:5