แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 77/67
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
24 มิถุนายน 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
23 มิถุนายน 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
โฟร์แทม
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
FOURTAM
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
- ใช้รักษาการติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อโรคที่ไวต่อยาชนิดเดียว หรือหลายชนิดร่วมกัน
- อาจใช้เป็นยาในระหว่างที่กำลังรอผล sensitivity test
- อาจใช้ร่วมกับยา Aminoglycoside หรือยา Beta-lactam antibiotic อื่นๆ
- อาจใช้ร่วมกับยาที่ทำลาย anaerobes ได้ดี เมื่อคิดว่า B.fragils เป็นสาเหตุของการติดเชื้อ Ceftazidime ใช้รักษาโรคต่างๆ ดังนี้
- การติดเชื้อชนิดรุนแรงต่างๆ การติดเชื้อในกระแสโลหิต (septicemia), โลหิตมีแบคทีเรีย (bacteraemia), เยื่อบุช่องท้องอักเสบ, เยื่อหุ้มสมองอักเสบ, ติดเชื้อในระบบสมองอื่นๆ และผู้ป่วยติดเชื้อ ที่มีภูมิคุ้มกันตํ่า
- การติดเชื้อระบบทางเดินหายใจ รวมถึง cystic fibrosis
- การติดเชื้อในระบบทางเดินปัสสาวะ
- การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน
- การติดเชื้อในระบบทางเดินอาหาร ถุงนํ้าดี และการติดเชื้อในช่องท้อง
- การติดเชื้อของกระดูกและข้อต่อ
- การติดเชื้อที่เกิดร่วมกับ haemo- และ peritoneal dialysis และ continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 1.165 gram eq.to 1.1. CEFTAZIDIME ปริมาณ/หน่วย 1 g
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 จ. 15/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอ็ม แอนด์ เอ็ช แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอ็ม แอนด์ เอ็ช แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 41 ถนน สุขุมวิท ตำบล ปากน้ำ อำเภอ เมืองสมุทรปราการ จังหวัด สมุทรปราการ 10270โทร. 02-394-2141
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1022670007711C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอ็ม แอนด์ เอ็ช แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรปราการ
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอ็ม แอนด์ เอ็ช แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรปราการ
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอ็ม แอนด์ เอ็ช แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรปราการ
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอ็ม แอนด์ เอ็ช แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรปราการ
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
26 มิถุนายน 2567 10:6:25
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:12:27