ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 122/67
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
28 พฤศจิกายน 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
27 พฤศจิกายน 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ฟูซิเดิร์ม ครีม
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
FUSIDERM CREAM
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาครีม
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CREAM
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายนอก
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Fusiderm cream is indicated either alone or in combination with systemic therapy, in the treatment of primary and secondary skin infections caused by sensitive strains of Staphylococcus aureus, Streptococcus spp and Corynebacterium minutissimum. Primary skin infections that may be expected to respond to treatment with fusidic acid applied topically include: impetigo contagiosa, superficial folliculitis, sycosis barbae, paronychia and erythrasma; also such secondary skin infections as infected eczematoid dermatitis, infected contact dermatitis and infected cuts/abrasions.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 100 gram
1. FUSIDIC ACID HEMIHYDRATE       ปริมาณ/หน่วย  2.03 gram
       eq.to   1.1. FUSIDIC ACID       ปริมาณ/หน่วย  2.00 g
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 จ. 1/2537
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท บางกอกแล็ป แอนด์ คอสเมติค จำกัด (มหาชน)
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท บางกอกแล็ป แอนด์ คอสเมติค จำกัด (มหาชน)
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 48/1 ถนน หนองแช่เสา หมู่ 5 ตำบล น้ำพุ อำเภอ เมืองราชบุรี จังหวัด ราชบุรี 70000โทร. 0 3271 9900
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1022670012211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต บริษัท บางกอกแล็ป แอนด์ คอสเมติค จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง ราชบุรี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต บริษัท บางกอกแล็ป แอนด์ คอสเมติค จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง ราชบุรี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต บริษัท บางกอกแล็ป แอนด์ คอสเมติค จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง ราชบุรี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต บริษัท บางกอกแล็ป แอนด์ คอสเมติค จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง ราชบุรี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
16 ธันวาคม 2567 13:17:20
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:14