แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 16/68
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
27 กุมภาพันธ์ 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
26 กุมภาพันธ์ 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เมโทรนิดาโซน ชนิดเม็ด
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
METRONIDAZOLE TABLET
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Metronidazole is indicated in the prophylaxis and treatment of infections in which anaerobic bacteria have been identified or are suspected to be the cause.
Metronidazole is active against a wide range of pathogenic micro-organisms notably species of Bacteroides, Fusobacteria, Clostridia, Eubacteria, anaerobic cocci and Gardnerella vaginalis.
It is also active against Trichomonas, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia and Balantidium coli.
Metronidazole is indicated in adults and children for the following indications:
1. The prevention of post-operative infections due to anaerobic bacteria, particularly species of Bacteroides and anaerobic streptococci.
2. The treatment of septicaemia, bacteraemia, peritonitis, brain abscess, necrotising pneumonia, osteomyelitis, puerperal sepsis, pelvic abscess, pelvic cellulitis, and post-operative wound infections from which pathogenic anaerobes have been isolated.
3. Urogenital trichomoniasis in the female (trichomonal vaginitis) and in the male.
4. Bacterial vaginosis (also known as non-specific vaginitis, anaerobic vaginosis or Gardnerella vaginitis).
5. All forms of amoebiasis (intestinal and extra-intestinal disease and that of symptomless cyst passers).
6. Giardiasis.
7. Acute ulcerative gingivitis.
8. Anaerobically-infected leg ulcers and pressure sores.
9. Acute dental infections (e.g. acute pericoronitis and acute apical infections).
Considerations should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
ใช้เพื่อรักษาโรคติดเชื้อบางชนิดที่ไวต่อยานี้ เช่น แบคทีเรีย ปรสิต
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. METRONIDAZOLE  ปริมาณ/หน่วย  200.00 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 1/2558
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอช.เค.ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอช.เค.ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 95 ซอย คลองมะเดื่อ 13 หมู่ 4 ตำบล คลองมะเดื่อ อำเภอ กระทุ่มแบน จังหวัด สมุทรสาคร 74110โทร. 0 3444 7508-16
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1022680001611C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอช.เค.ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอช.เค.ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอช.เค.ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอช.เค.ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
28 กุมภาพันธ์ 2568 11:56:26
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
6 เมษายน 2569 22:29:8