ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 33/68
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
11 เมษายน 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
10 เมษายน 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
คลิดิคล็อก-500
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
Clidiclox-500
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, HARD
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Treatment of confirmed or suspected staphylococcal and other Gram positive coccal infections, including skin and skin structure and wound infections, infected burns, cellulitis, osteomyelitis and pneumonia (note: benzylpenicillin is the drug of choice for the treatment of streptococcal pneumonia). Bacteriological studies should be performed to determine the causative organisms and their susceptibility to dicloxacillin. Dicloxacillin has less intrinsic antibacterial activity and a narrower spectrum than benzylpenicillin. Dicloxacillin should therefore not be used in infections due to organisms susceptible to benzylpenicillin. Important Note: When it is judged necessary that treatment is initiated before definitive culture and sensitivity results are known, if the microbiology report later indicates that the infection is due to an organism other than a benzylpenicillin resistant staphylococcus sensitive to dicloxacillin, the physician is advised to continue therapy with a drug other than dicloxacillin or any other penicillinase-resistant penicillin. ใช้รักษาการติดเชื้อแบคทีเรียที่ไวต่อยานี้
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. DICLOXACILLIN SODIUM       ปริมาณ/หน่วย  500.00 milligram
       eq.to   1.1. DICLOXACILLIN       ปริมาณ/หน่วย  500.00 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 1/2558
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอช.เค.ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอช.เค.ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 95 ซอย คลองมะเดื่อ 13 หมู่ 4 แขวง คลองมะเดื่อ เขตกระทุ่มแบน จังหวัด สมุทรสาคร 74110 โทร.0 3444 7508-16
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1022680003311C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต บริษัท เอช.เค.ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ชื่อเมือง สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต บริษัท เอช.เค.ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ชื่อเมือง สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต บริษัท เอช.เค.ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ชื่อเมือง สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต บริษัท เอช.เค.ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ชื่อเมือง สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
31 มีนาคม 2569 1:59:2
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
7 เมษายน 2569 20:14:50