แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 786/68 (E)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
10 กันยายน 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
9 กันยายน 2571
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
UTROGESTAN 100 MG CAPSULE
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, SOFT
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายในและยาใช้เฉพาะที่
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Oral route
Disorders related to Progesterone insufficiency and in particular:
- Primary and secondary amenorrhea
- Premenstrual disorders
- Bleeding due to fibroma
- Adjunctive use with oestrogen in post-menopausal woman
- Prevention of endometrial hyperplasia during follicular hormone therapy for menopausal disorder and ovarian deficiency symptom
Vaginal route
To help pregnancy, in particular:
- Luteal phase support during in vitro fertilisation cycles
- Threatened miscarriage or prevention of habitual miscarriage due to luteal phase deficiency up to the 12th week of pregnancy
- Preterm labour
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. MICRONIZED PROGESTERONE ปริมาณ/หน่วย 100.00 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 108/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท โอลิค (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท โอลิค (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 166 นิคมอุตสาหกรรมบางปะอิน หมู่ 16 ถนน อุดมสรยุทธ แขวง บางกระสั้น เขตบางปะอิน จังหวัด พระนครศรีอยุธยา 13160 โทร.0 3522 1036
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1032680078611C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท โอลิค (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อเมือง
พระนครศรีอยุธยา
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท โอลิค (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อเมือง
พระนครศรีอยุธยา
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท โอลิค (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อเมือง
พระนครศรีอยุธยา
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท โอลิค (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อเมือง
พระนครศรีอยุธยา
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
18 กันยายน 2568 0:56:8
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
7 เมษายน 2569 20:15:0