แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 47/64 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
12 พฤศจิกายน 2564
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
11 พฤศจิกายน 2571
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
โทนิเซ็พ 10
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
TONIZEP 10
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
โทนิเซ็พมีข้อบ่งใช้ในการรักษา
- ภาวะสมองเสื่อมจากโรคอัลไซเมอร์ (Alzheimer's dementia) ตั้งแต่ระยะเริ่มแรก ระยะปานกลาง และระยะรุนแรง
- ภาวะสมองเสื่อมจากโรคหลอดเลือดสมอง (Vascular dementia)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. DONEPEZIL HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 10.44 milligram eq.to 1.1. DONEPEZIL HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 10.000 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
- ห้ามใช้โทนิเซ็พในผู้ป่วยที่มีประวัติเคยแพ้ Donepezil hydrochloride, อนุพันธ์ piperidine, หรือส่วนประกอบอื่นในตำรับ
- ห้ามใช้โทนิเซ็พในหญิงมีครรภ์
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 6/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ที.โอ.เคมีคอลส์ (1979) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ที.โอ.เคมีคอลส์ (1979) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 280 ซอย สบายใจ ถนน สุทธิสารวินิจฉัย แขวง สามเสนนอก เขต ห้วยขวาง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10310โทร. 0 2277 4141, 0 2277 0187, 0 2275 6053-9
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052640004711C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ที.โอ.เคมีคอลส์ (1979) จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ที.โอ.เคมีคอลส์ (1979) จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ที.โอ.เคมีคอลส์ (1979) จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ที.โอ.เคมีคอลส์ (1979) จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
16 พฤศจิกายน 2564 11:1:33
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
1 ธันวาคม 2566 19:17:19