แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 48/64 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
22 พฤศจิกายน 2564
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
21 พฤศจิกายน 2571
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
โทคาร์ลอล 6.25
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
TOCARLOL 6.25
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
-ความดันโลหิตสูง
โทคาร์คอล มีข้อบ่งใช้ในการรักษาความดันโลหิตสูงชนิดไม่ทราบสาเหตุ สามารถใช้เป็นยาเดี่ยวหรือร่วมกับยาลดความดันโลหิตชนิดอื่น (เช่น calcium channel blocker หรือยาขับปัสสาวะ)
-โรคหลอดเลือดหัวใจโคโรนารี (Coronary Heart Disease)
โทคาร์คอล มีประสิทธิผลทางคลินิกต่อโรคหลอดเลือดหัวใจโคโรนารี ข้อมูลเบื้องต้นแสดงถึงประสิทธิผลและความปลอดภัยในผู้ป่วยที่มีอาการปวดเค้นหัวใจไม่แน่นอน (unstable angina) และกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดไร้อาการ (silent myocardial ischemia)
-ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง (Chronic Heart Failure)
ถ้าหากผู้ปวยไม่ได้อยู่ในสภาวะที่ห้ามใช้ยานี้ โทคาร์คอลมีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังระดับความรุนแรงเล็กน้อย ปานกลาง ถึงรุนแรง ที่มีอาการคงที่ (stable and symptomatic) โดยมีสาเหตุจากภาวะหัวใจขาดเลือดหรือหัวใจไม่ขาดเลือด (ischemic or non-ischemic) ก็ตาม โดยใช้ร่วมกับการรักษาแบบมาตรฐาน (รวมทั้งยาปิดกั้น ACE และยาขับปัสสาวะโดยให้ร่วมหรือไม่ให้ร่วมกับดิจิทาลิส)
-หัวใจห้องล่างซ้ายทำหน้าที่ผิดปกติหลังจากเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (Left ventricular dysfunction following acute mycardial infarction)
ใช้ในการรักษาระยะยาวหลังจากกล้ามเนื้อหัวใจตายซึ่งเป็นอาการแทรกซ้อนจากหัวใจห้างล่างซ้ายทำหน้าที่ผิดปกติ (left ventricular ejection fraction (LVEF) = 1.3) โดยให้ร่วมกับยาปิดกั้น ACE และการรักษาอื่นที่ใช้ในผู้ป่วยหลังการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตาย
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. CARVEDILOL  ปริมาณ/หน่วย  6.250 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 6/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ที.โอ.เคมีคอลส์ (1979) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ที.โอ.เคมีคอลส์ (1979) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 280 ซอย สบายใจ ถนน สุทธิสารวินิจฉัย แขวง สามเสนนอก เขต ห้วยขวาง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10310โทร. 0 2277 4141, 0 2277 0187, 0 2275 6053-9
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052640004811C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ที.โอ.เคมีคอลส์ (1979) จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ที.โอ.เคมีคอลส์ (1979) จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ที.โอ.เคมีคอลส์ (1979) จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ที.โอ.เคมีคอลส์ (1979) จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
23 พฤศจิกายน 2564 12:2:15
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
1 ธันวาคม 2566 19:56:58