แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 5/65 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
18 กุมภาพันธ์ 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
17 กุมภาพันธ์ 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
พิแลนซ์ โอดีที (10 มก. ชนิดเม็ด)
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
PILANZ ODT (10 MG TABLET)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
ORODISPERSIBLE TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Olanzapine มีข้อบ่งใช้ในการรักษาโรคจิตเภททั้งแบบเฉียบพลันและใช้ควบคุมอาการของโรค รวมทั้งโรคจิตอื่น ๆ ที่มี positive symptoms (เช่น หลงผิด ประสาทหลอน ผิดปกติทางความคิด ไม่เป็นมิตร และ suspiciousness) และ/หรือ negative symptoms (เช่น flattened affect (ความรู้สึกอย่างรุนแรงในความดีใจหรือเสียใจ) หลบเลี่ยงจากสังคม ผิดปกติในการพูด) นอกจากนี้ยังช่วยบรรเทาอาการทางอารมณ์ที่พบได้บ่อยในโรคจิตเภทและความผิดปกติที่ เกี่ยวข้อง
การให้ Olanzapine อย่างต่อเนื่องให้ผลดีในการควบคุมอาการทางคลินิกของผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาในระยะเริ่มแรก
Olanzapine ใช้รักษาอาการคุ้มคลั่ง (manic episode) ที่มีความรุนแรงปานกลางถึงรุนแรงมาก
Olanzapine ใช้ป้องกันการกลับเป็นซ้ำในผู้ป่วยที่มีอาการคุ้มคลั่งซึ่งตอบสนองต่อการรักษาด้วย Olanzapine ที่มี bipolar disorder ร่วมด้วย
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. OLANZAPINE ปริมาณ/หน่วย 10.00 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 123/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 123 ซอย โชคชัยร่วมมิตร ถนน วิภาวดีรังสิต แขวง จอมพล เขต จตุจักร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10900โทร. 0 2625 9999 และ เลขที่ 9 ตรอก/ซอย โชคชัยร่วมมิตร 3 ถนน วิภาวดีรังสิต ตำบล/แขวง ดินแดง อำเภอ/เขต ดินแดง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10400
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052650000511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
บริษัท สยามฟาร์มาซูติคอล จำกัด จำกัด
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
21 กุมภาพันธ์ 2565 15:13:14
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
29 เมษายน 2567 20:36:12