แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 14/65 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
24 พฤษภาคม 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
23 พฤษภาคม 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
อาร์โทซิบ-120
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ARTHOXIB-120
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ยาอาร์โทซิบ ใช้บรรเทา
- อาการโรคข้อเสื่อม (osteoarthritis) และข้ออักเสบรูมาตอยด์ (rheumatoid arthritis) ทั้งชนิด เฉียบพลันและเรื้อรัง
- อาการโรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด (ankylosing spondylitis)
- อาการข้ออักเสบชนิดเฉียบพลันเนื่องจากโรคเก๊าท์ (gouty arthritis)
- บรรเทาอาการปวดกระดูกและกล้ามเนื้อชนิดเรื้อรัง รวมถึงอาการปวดหลังเรื้อรัง
- บรรเทาอาการปวดเฉียบพลันรวมถึงทันตศัลยกรรม
- อาการปวดประจำเดือน
- อาการปวดระดับปานกลางถึงรุนแรงภายหลังการผ่าตัดทางนรีเวชภายในช่องท้องควรประเมินความเสี่ยงโดยรวมในผู้ป่วยแต่ละราย ก่อนพิจารณาสั่งจ่ายยาในกลุ่มที่ยับยั้ง COX-2 ชนิดจำเพาะ
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. ETORICOXIB ปริมาณ/หน่วย 120.000 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
ห้ามใช้ยาอิทอริค๊อกสิบ ใน
- ผู้ที่แพ้ส่วนประกอบใด ๆ ในยานี้
- ผู้ป่วยที่มีแผลของทางเดินอาหารหรือมีเลือดออกในทางเดินอาหาร
- ผู้ป่วยที่ตับบกพร่องอย่างรุนแรง (Child-Pugh score >9)
- ผู้ป่วยที่มีค่า creatinine clearance < 30 มิลลิตร/นาที
- ผู้ป่วยที่เคยเกิดอาการหอบหืด เยื่อจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ เนื้องอกที่จมูก บวมน้ำที่หลอดเลือด หรือลมพิษหลังการได้รับยาแอสไพริน หรือยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs)
- หญิงมีครรภ์ และหญิงให้นมบุตร
- เด็กอายุต่ำกว่า 16 ปี
- ผู้ป่วยที่มีโรคทางเดินอาหารอักเสบ
- ผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจวาย (NYHA II-IV)
- ผู้ป่วยที่มีภาวะความดันโลหิตสูง ที่ไม่สามารถควบคุมความดันโลหิตได้อย่างดีพอ
- ผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจขาดเลือด โรคเกี่ยวกับหลอดเลือดแดงส่วนปลาย และ/หรือ โรคหลอดเลือดสมสอง (รวมถึงผู้ป่วยซึ่งทำ coronary artery bypass graft surgery) หรือทำศัลยกรรมทางหลอดเลือด (angioplasty) มาไม่นาน
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 6/2559
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท พอนด์ เคมีคอล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท พอนด์ เคมีคอล จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1/18 หมู่ 4 แขวง บึงคำพร้อย เขตลำลูกกา จังหวัด ปทุมธานี 12150
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052650001411C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท พอนด์ เคมีคอล จำกัด
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท พอนด์ เคมีคอล จำกัด
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท พอนด์ เคมีคอล จำกัด
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท พอนด์ เคมีคอล จำกัด
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
5 กรกฎาคม 2565 1:7:2
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 6:54:30