แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 15/65 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
13 มิถุนายน 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 มิถุนายน 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
แอดซีร่า 25
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ADSERA 25
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
- ใช้รักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 โดยรักษาแบบใช้ยาเพียงอย่างเดียวหรือใช้ยาร่วมกับยาลดระดับน้ำตาลในเลือดชนิดอื่น
- Alogliptin มีข้อบ่งใช้ในการรักษาเสริมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดให้ดีขึ้น
- ข้อจำกัดสำคัญของการใช้ยา Alogliptin ไม่ใช้รักษาผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 และไม่ใช้รักษาผู้ป่วยเบาหวานที่มีภาวะเลือดเป็นกรดจากคีโตน (diabetic ketoacidosis) เนื่องจากไม่มีประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วยเหล่านี้
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. ALOGLIPTIN BENZOATE ปริมาณ/หน่วย 34.00 milligram eq.to 1.1. ALOGLIPTIN ปริมาณ/หน่วย 25.00 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
- ผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 1 และผู้ป่วยเบาหวานที่มีภาวะ ketoacidosis
- มีอาการแพ้ยาที่มี Alogliptin เป็นส่วนประกอบอย่างรุนแรง เช่น anaphylaxis, angioedema หรือผื่นผิวหนังรุนแรง
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 112/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ยูนีซัน จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ยูนีซัน จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 39 หมู่ 4 แขวง คลองอุดมชลจร เขตเมืองฉะเชิงเทรา จังหวัด ฉะเชิงเทรา 24000 โทร.0 3856 4930-32
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052650001511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ยูนีซัน จำกัด
ชื่อเมือง
ฉะเชิงเทรา
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ยูนีซัน จำกัด
ชื่อเมือง
ฉะเชิงเทรา
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ยูนีซัน จำกัด
ชื่อเมือง
ฉะเชิงเทรา
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ยูนีซัน จำกัด
ชื่อเมือง
ฉะเชิงเทรา
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
ยกเลิก 2 ปี(2566-2567)
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
22 สิงหาคม 2568
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
31 สิงหาคม 2568 19:27:6
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 6:55:1