ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1A 29/65 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

3 สิงหาคม 2565

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

2 สิงหาคม 2572

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

โดลูเกรส (50 มิลลิกรัม)

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

DOLUGRASE (50 MG)

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

FILM-COATED TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

โดลูเกรส มีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาการติดเชื้อ human immunodeficiency virus (HIV) ในการใช้ร่วมกับยาต้านเรโทรไวรัสตัวอื่นๆในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. DOLUTEGRAVIR SODIUM ปริมาณ/หน่วย 52.60 milligram
eq.to 1.1. DOLUTEGRAVIR ปริมาณ/หน่วย 50 mg

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

ผย1 กท 2/2541

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

องค์การเภสัชกรรม

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

องค์การเภสัชกรรม

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 75/1 ถนน พระรามที่ 6 แขวง ทุ่งพญาไท เขตราชเทวี จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10400 โทร.0 2203 8600-3

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1A1052650002911C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง ปทุมธานี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง ปทุมธานี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 5 ชื่อผู้ผลิต องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง ปทุมธานี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 6 ชื่อผู้ผลิต องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง ปทุมธานี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 7 ชื่อผู้ผลิต องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 8 ชื่อผู้ผลิต องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

28 พฤศจิกายน 2568 0:34:25

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

10 มีนาคม 2569 22:28:25