ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

1A 37/65 (NG)

19 กันยายน 2565

18 กันยายน 2572

อะทอร์วาสแตติน เทวา 40

ATORVASTATIN TEVA 40

ยาเม็ด

-

FILM-COATED TABLET

ยาใช้ภายใน

ยาอันตราย

Atorvastatin มีข้อบ่งใช้คือเป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีระดับโคเลสเตอรอลรวม (total cholesterol; total-C), lipoprotein cholesterol ที่มีความหนาแน่นต่ำ (low density lipoprotein, cholesterol; LDL-C), apolipoprotein B (apo-B) และไตรกลีเซอไรด์ (triglyceride; TG) ที่สูง และช่วยเพิ่ม lipoprotein cholesterol ที่มีความหนาแน่นสูง (high density lipoprotein cholesterol; HDL-C) ในผู้ป่วยที่เป็น hypercholesterolemia ชนิดปฐมภูมิ (heterozygous familial และ nonfamilial, hypercholesterolemia), combined (mixed) hyperlipidemia (Fredrickson Types II a และ II b) ผู้ป่วยที่มีระดับไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง (Fredrickson Type IV) และผู้ป่วย dysbetalipoproteinemia (Fredrickson, Type III) ซึ่งตอบสนองไม่เพียงพอต่อการควบคุมทางอาหาร นอกจากนี้ atorvastatin ยังมีข้อบ่งใช้ในการลดระดับ total-C และ LDL-C ในผู้ป่วยที่เป็น homozygous, familial hypercholesterolemia การป้องกันการเกิดโรคแทรกซ้อนเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด ในผู้ป่วยที่ไม่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด และมีหรือไม่มีความผิดปกติของไขมันในเลือด แต่มีปัจจัยเสี่ยงของโรคหลอดเลือดหัวใจหลายปัจจัย เช่น สูบบุหรี่ ความดันโลหิตสูง, โรคเบาหวาน HDL-C ต่ำ หรือมีประวัติคนในครอบครัวเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจก่อนวัยอันสมควร, atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจซึ่งถึงแก่ชีวิต (fatal coronary heart disease), และการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายซึ่งไม่ถึงแก่ชีวิต (non-fatal myocardial infarction), ลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง (stroke), ลดความเสี่ยงของการทำ revascularization procedures และการเกิดอาการเจ็บหน้าอก เนื่องจากเลือดไปเลี้ยงกล้ามเนื้อหัวใจไม่เพียงพอ (angina pectoris) ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อ: -ลดความเสี่ยงของการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายซึ่งไม่ถึงแก่ชีวิต, -ลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง (stroke) ซึ่งถึงแก่ชีวิตและไม่ถึงแก่ชีวิต, ลดความเสี่ยงของการทำ revascularization procedures -ลดความเสี่ยงของการเข้ารับการรักษาตัวในโรงพยาบาลเนื่องจากโรคหัวใจล้มเหลว -ลดความเสี่ยงของการเกิดอาการเจ็บหน้าอกเนื่องจากเลือดไปเลี้ยงกล้ามเนื้อหัวใจไม่เพียงพอ โรคไตเรื้อรัง (Chronic Kidney Disease (CKD)), -ในผู้ป่วยโรคเบาหวานที่มี estimated glomerular filtration rate (eGFR) ลดลงปานกลาง, atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือด -ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจและโรคไตเรื้อรังที่ไม่ต้องทำ dialysis, atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดเหตุการณ์หลักของโรคหลอดเลือดหัวใจ, รวมทั้งโรคหลอดเลือดสมอง ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ และ/หรือ โรคเบาหวานที่มี, microalbuminuria, atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อลดอัตราการลดลงของ GFR และการกำเริบของโรคไตเรื้อรัง ในผู้ป่วยเด็ก (อายุ 10-17 ปี) atorvastatin มีข้อบ่งใช้คือเป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารในการลดระดับ total LDL-C และระดับ, apo B ในเด็กชายและเด็กหญิงที่มีประจำเดือนแล้ว อายุ 10 ถึง 17 ปี ซึ่งป่วยเป็น heterozygous familial, hypercholesterolemia ภายหลังจากการรักษาด้วยการควบคุมอาหารอย่างเพียงพอแล้ว ยังคงพบสิ่งต่อไปนี้อยู่ -LDL-C ยังสูงกว่าหรือเท่ากับ 190 มก./ดล. หรือ -LDL-C ยังสูงกว่าหรือเท่ากับ 160 มก./ดล. และ มีประวัติครอบครัวว่าเป็นโรคเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดก่อนวัยอันควร หรือในผู้ป่วยเด็กมีปัจจัยเสี่ยงอื่นของโรคเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดไม่ต่ำกว่าสองปัจจัยขึ้นไป

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. ATORVASTATIN CALCIUM (CRYSTALLINE FORM)       ปริมาณ/หน่วย  41.44 milligram

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ห้ามใช้ atrovastatin ในผู้ป่วยต่อไปนี้: -ผู้ป่วยที่แพ้สารประกอบใดๆ ในยานี้ -ผู้ที่มีโรคตับที่ยังดำเนินอยู่หรือที่มีระดับเอนไซม์ transaminases ในซีรั่มสูงมากกว่า 3 เท่าของค่าสูงสุดของระดับปกติ (upper limit of normal: ULN) ตลอดเวลาโดยไม่ทราบสาเหตุ หรือผู้ที่: -สตรีมีครรภ์ ให้นมบุตร วัยเจริญพันธุ์ที่ไม่ได้ใช้มาตรการคุมกำเนิดที่เหมาะสม ควรจะให้ atorvastatin ในหญิงวัยเจริญพันธุ์เฉพาะรายที่มีโอกาสตั้งครรภ์ต่ำมากและได้รับการอธิบายถึงอันตราบที่อาจเกิดต่อทารกในครรภ์อย่างดีแล้ว

ผย1 กท 1/2564

บริษัท อินเตอร์ ฟาร์มา จำกัด (มหาชน)

บริษัท อินเตอร์ ฟาร์มา จำกัด (มหาชน)

บ้านเลขที่ 89 นิคมอุตสาหกรรมโรจนะ 2 ถนน โรจนะ หมู่ 1 ตำบล บ้านช้าง อำเภอ อุทัย จังหวัด พระนครศรีอยุธยา 13210โทร. 0 3574 6895 - 99

U1DR1A1052650003711C

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต บริษัท อินเตอร์ ฟาร์มา จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง พระนครศรีอยุธยา
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต บริษัท อินเตอร์ ฟาร์มา จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง พระนครศรีอยุธยา
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต บริษัท อินเตอร์ ฟาร์มา จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง พระนครศรีอยุธยา
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต บริษัท อินเตอร์ ฟาร์มา จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง พระนครศรีอยุธยา
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ยกเลิก

ยกเลิก 2 ปี(2566-2567)

30 สิงหาคม 2568

21 ตุลาคม 2568 19:25:10

2 พฤษภาคม 2569 12:29:28