แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 45/65 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
2 พฤศจิกายน 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
1 พฤศจิกายน 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ซีลีซา-400
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
SELEXA-400
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, HARD
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
รักษาอาการของโรคข้อเสื่อม (osteoarthritis,OA) และโรคข้ออักเสบรูห์มาตอยด์ (rheumatoid arthritis,RA)
บรรเทาอาการและอาการแสดงของ ankylosing spondylitis (AS)
รักษาอาการปวดเฉียบพลัน
รักษาอาการปวดประจำเดือนชนิดปฐมภูมิ
รักษาอาการปวดหลังช่วงล่าง
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. CELECOXIB ปริมาณ/หน่วย 400.000 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
- ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ยา celecoxib ซัลโฟนาไมด์ หรือส่วนประกอบอื่นๆในตำรับ
- ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการหอบหืด ผื่นแพ้ หรือปฏิกิริยาการแพ้จากยาแอสไพริน หรือ NSAIDs ตัวอื่นๆ
- ห้ามใช้ในการรักษาอาการปวดหลังการผ่าตัดบายพาสหลอดเลือดหัวใจ (coronary artery bypass graft (CABG))
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 6/2559
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท พอนด์ เคมีคอล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท พอนด์ เคมีคอล จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1/18 หมู่ 4 แขวง บึงคำพร้อย เขตลำลูกกา จังหวัด ปทุมธานี 12150
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052650004511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท พอนด์ เคมีคอล จำกัด
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท พอนด์ เคมีคอล จำกัด
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท พอนด์ เคมีคอล จำกัด
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท พอนด์ เคมีคอล จำกัด
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
16 ตุลาคม 2566 1:43:10
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
1 พฤษภาคม 2569 19:47:2