ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

1A 53/65 (NG)

2 ธันวาคม 2565

1 ธันวาคม 2572

ROSETTA 20

โรเซตต้า 20

ยาเม็ด

-

FILM-COATED TABLET

ยาใช้ภายใน

ยาอันตราย

- ป้องกันการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือด โรซูวาสแททินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงในการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีภาวะหลอดเลือดแดงแข็งตัว โดยพิจารณาจากตัวชี้วัดความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือด เช่น ระดับ high sensitivity C-reactive protein (hsCRP) ในเลือดสูงกว่าปกติ อายุ ภาวะความดันโลหิตสูง ระดับ HDL-C ต่ำ การสูบบุหรี่ หรือมีประวัติสมาชิกในครอบครัวป่วยจากโรคหลอดเลือดหัวใจตั้งแต่อายุยังน้อย โรซูวาสแททินมีข้อบ่งใช้ในการลดอัตราการเสียชีวิต และความเสี่ยงในการเกิดภาวะแทรกซ้อนด้านหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญ [การเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด (cardiovascular death), โรคหลอดเลือดสมอง (stroke), กล้ามเนื้อหัวใจตาย (myocardial infarction), อาการเจ็บเค้นหน้าอกแบบไม่คงที่ (unstable angina), และ การทำผ่าตัดหรือหัตถการแก้ไขหลอดเลือดแดงที่อุดตัน (arterial revascularization)] - ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะคอเลสเตอรอลในเลือดสูง (Hypercholesterolaemia) โรซูวาสแททินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะคอเลสเตอรอลในเลือดสูงแบบปฐมภูมิชนิด IIa [primary hypercholesterolaemia type IIa รวมถึง ภาวะคอเลสเตอรอลในเลือดสูงที่เกิดจากพันธุกรรมแบบยีนเดี่ยว (heterozygous familial hypercholesterolaemia)] หรือ ภาวะระดับไขมันในเลือดผิดปกติแบบผสมชนิด IIb (mixed dyslipidaemia type IIb) โดยให้ควบคู่ไปกับการควบคุมอาหารเมื่อการตอบสนองของผู้ป่วยต่อการควบคุมอาหารและการรักษาอื่นๆ ที่ไม่ให้ผลทางเภสัชวิทยา (เช่น การออกกำลังกาย การลดน้ำหนัก) ยังไม่เป็นที่น่าพอใจ โรซูวาสแททินยังมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยคอเลสเตอรอลในเลือดสูงที่เกิดจากพันธุกรรมแบบยีนคู่ (homozygous familial hypercholesterolaemia) โดยให้ควบคู่ไปกับการควบคุมอาหารและการรักษาอื่นๆ ที่มีจุดประสงค์เพื่อลดระดับไขมัน (เช่น LDL apheresis) หรือใช้เมื่อการรักษาดังกล่าวข้างต้นไม่เหมาะสมกับผู้ป่วย ชะลอขบวนการของโรคหลอดเลือดแดงแข็งเนื่องจากผนังหลอดเลือดแข็งผิดปกติ - ผู้ป่วยเด็กและวัยรุ่นอายุ 6-17 ปี โรซูวาสแททินมีข้อบ่งใช้เพื่อลดระดับ total cholesterol, LDL-C และ Apo B ในผู้ป่วยภาวะคอเลสเตอรอลในเลือดสูงที่เกิดจากพันธุกรรมแบบยีนเดี่ยว (heterozygous familial hypercholesterolaemia; HeFH)

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. ROSUVASTATIN CALCIUM       ปริมาณ/หน่วย  20.79 milligram
       eq.to   1.1. ROSUVASTATIN       ปริมาณ/หน่วย  20 mg

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ผย1 กท 3/2531

บริษัท เบอร์ลินฟาร์มาซูติคอลอินดัสตรี้ จำกัด

บริษัท เบอร์ลินฟาร์มาซูติคอลอินดัสตรี้ จำกัด

บ้านเลขที่ 222 หมู่ - ถนน ร่มเกล้า แขวง คลองสามประเวศ เขตลาดกระบัง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10520 โทร.0 2737 6717

U1DR1A1052650005311C

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต บริษัท เบอร์ลินฟาร์มาซูติคอลอินดัสตรี้ จำกัด
ชื่อเมือง กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต บริษัท เบอร์ลินฟาร์มาซูติคอลอินดัสตรี้ จำกัด
ชื่อเมือง กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต บริษัท เบอร์ลินฟาร์มาซูติคอลอินดัสตรี้ จำกัด
ชื่อเมือง กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต บริษัท เบอร์ลินฟาร์มาซูติคอลอินดัสตรี้ จำกัด
ชื่อเมือง กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

บริษัท เบอร์ลินฟาร์มาซูติคอลอินดัสตรี้ จำกัด

คงอยู่

-

7 กุมภาพันธ์ 2566 19:53:5

18 มีนาคม 2569 0:2:41