แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 15162/65 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
18 กรกฎาคม 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
17 กรกฎาคม 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
แอลเอฟเอ็กซ์ 250
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
LFX 250
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้สำหรับรักษาการติดเชื้อที่ไวต่อยานี้ ได้แก่
- หลอดลมอักเสบเรื้อรังกำเริบเฉียบพลัน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ methicillin-susceptible Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae หรือ Moraxella catarrhalis
- โพรงจมูกอักเสบเฉียบพลัน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae หรือ Moraxella catarrhalis
- กรวยไตอักเสบเฉียบพลัน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Escherichia coli
- ต่อมลูกหมากอักเสบเรื้อรังจากการติดเชื้อแบคทีเรีย ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Escherichia coli, Enterococcus faecalis หรือ methicillin-susceptible Staphylococcus epidermidis
- ปอดอักเสบชุมชน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ methicillin-susceptible Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia (รวมทั้งสายพันธุ์ที่ดื้อต่อยาหลายชนิด), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila หรือ Mycoplasma pneumoniae
- ปอดอักเสบจากการติดเชื้อในโรงพยาบาล ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ methicillin-susceptible Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae การรักษาเสริมทางคลินิกแนะนำให้ใช้ร่วมกับ antipseudomonal beta-lactam ในกรณีที่มีอาการทางคลินิกบ่งบอกหรือมีหลักฐานชัดเจนว่าติดเชื้อ Pseudomonas aeruginosa.
- การติดเชื้อที่ผิวหนังชนิดแทรกซ้อน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ methicillin-susceptible Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes หรือ Proteus mirabilis.
- การติดเชื้อที่ผิวหนังชนิดไม่แทรกซ้อน (รุนแรงน้อยถึงปานกลาง) เช่น ฝี หนอง ตุ่มพอง ผิวหนังอักเสบ เนื้อเยื่ออักเสบ การติดเชื้อที่บาดแผล ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Staphylococcus aureus หรือ Streptococcus pyogenes.
- การติดเชื้อของระบบทางเดินปัสสาวะ (ชนิดแทรกซ้อนและไม่แทรกซ้อน) ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, or Staphylococcus saprophyticus
- Third-line therapy สำหรับการติดเชื้อในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Helicobacter pylori ใช้ Levofloxacin-based Triple Therapy ในการรักษาแผลที่เกิดจากการติดเชื้อ Helicobacter pylori ได้ โดยใช้ร่วมกับ proton-pump inhibitor และยาต้านจุลชีพอื่นอีก 1 ชนิด
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE  ปริมาณ/หน่วย  256.230 milligram  eq.to 1.1. LEVOFLOXACIN  ปริมาณ/หน่วย  250.000 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 9/2559
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 174 ,179 หมู่ 8 ตำบล ผางาม อำเภอ เวียงชัย จังหวัด เชียงราย 57210โทร. 0 2945 9555
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052651516211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อเมือง
เชียงราย
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อเมือง
เชียงราย
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อเมือง
เชียงราย
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อเมือง
เชียงราย
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
1 สิงหาคม 2565 12:24:36
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 5:36:2