ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 15163/65 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
18 กรกฎาคม 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
17 กรกฎาคม 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เอโทซิน
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ATOZIN
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, HARD
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้ในการรักษา -การติดเชื้อแบคทีเรียที่กำเริบอย่างเฉียบพลันในโรคปอดอุดตันเรื้อรัง ที่เกิดจากเชื้อ H.influnzae. M.catarrhalis S.pneumoniae -ไซนัสอักเสบเฉียบพลันจากการติดเชื้อเเบคทีเรีย H.influnzae. M.catarrhalis S.pneumoniae -การติดเชื้อเฉียบพลันในหูชั้นกลาง ที่เกิดจากเชื้อ H.influnzae. M.catarrhalis S.pneumoniae -โรคปอดอักเสบจากการติดเชื้อในชุมชน (CAP) ที่เกิดจากเชื้อ H.influnzae. M.catarrhalis S.pneumoniae. Chlamydophila pneumonia -แผลริมอ่อน (chancroid) ในชาย ที่เกิดจากเชื้อ haemophilus ducreyi -คอหอยอักเสบ/ทอนซิลอักเสบ ที่เกิดจากเชื้อ S.pyogenes -การติดเชื้อที่ผิวหนังเเละโครงสร้างของผิวหนังชนิดที่ไม่ซับซ้อน ที่เกิดจากเชื้อ S.aureus S.pyogenes Streptococcus agalactiae -ท่อปัสสาวะอักเสบเเละปากมดลูกอักเสบ ที่เกิดจากเชื้อ Chlamydia trachomatis (หนองในเทียม) -ท่อปัสสาวะอักเสบเเละปากมดลูกอักเสบ ที่เกิดจากเชื้อ Neisseria gonorrhoeae (หนองในเเท้)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. AZITHROMYCIN DIHYDRATE       ปริมาณ/หน่วย  262.05000000 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 9/2559
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 174 ,179 หมู่ 8 ตำบล ผางาม อำเภอ เวียงชัย จังหวัด เชียงราย 57210โทร. 0 2945 9555
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052651516311C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อเมือง เชียงราย
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อเมือง เชียงราย
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อเมือง เชียงราย
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อเมือง เชียงราย
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
26 กรกฎาคม 2565 19:0:56
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 5:36:12