แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 15167/65 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
18 กรกฎาคม 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
17 กรกฎาคม 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เอ็ก-ติน
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
X-TIN
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
1. ใช้ป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงของโรคหลอดเลือดหัวใจ
ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ไม่มีหลักฐานทางคลินิกของโรคหัวใจและหลอดเลือด แต่มีปัจจัยเสี่ยง เช่น สูงอายุ สูบบุหรี่ ความดันโลหิตสูง โรคเบาหวาน ระดับไลโปโปรตีนที่มีความหนาแน่นสูงต่ำหรือมีประวัติครอบครัว เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจก่อนวัยอันควร อทอร์วา มีข้อบ่งใช้ในการลดความเสี่ยงการเกิดโรคกล้ามเนื้อหัวใจตาย ลดความเสี่ยงการทำ revascularization procedures และการเกิดอาการเจ็บหน้าอกเนื่องจากเลือดไปเลี้ยงกล้ามเนื้อหัวใจไม่เพียงพอ (angina) ลดความเสี่ยงการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง (stroke)
ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกของโรคหัวใจและหลอดเลือด อทอร์วา มีข้อบ่งใช้เพื่อลดความเสี่ยงในการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายซึ่งไม่ถึงแก่ชีวิต โรคหลอดเลือดสมอง (stroke) ซึ่งถึงแก่ชีวิตและไม่ถึงแก่ชีวิตการเข้ารับการรักษาตัวในโรงพยาบาลเนื่องมาจากโรคหัวใจล้มเหลว (CHF) อาการเจ็บอกเนื่องจากเลือดไปเลี้ยงกล้ามเนื้อหัวใจไม่เพียงพอ
2. เป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารเพื่อใช้รักษาผู้ป่วยที่มีภาวะไขมันในเลือดสูง ซึ่งตอบสนองไม่เพียงพอต่อการควบคุมอาหารและวิธีการอื่นๆ ที่ไม่ใช้ยา
เพื่อช่วยลดระดับการเพิ่มขึ้นของโคเลสเตอรอลรวม LDL-C และไตรกลีเซอไรด์ในผู้ป่วย hypercholesterolemia ชนิดปฐมภูมิ และ mixed dyslipidemia ผู้ป่วยที่มีการเพิ่มขึ้นของระดับไตรกลีเซอไรด์ และผู้ป่วยที่เป็น dysbetalipoproteinemia ชนิดปฐมภูมิ
ใช้ร่วมกับยาลดไขมันอื่นในการลดระดับโคเลสเตอรอลรวมและ LDL-C ในผู้ป่วยที่เป็น homozygous familial hypercholesterolemia
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. ATORVASTATIN CALCIUM ปริมาณ/หน่วย 43.30000000 milligram eq.to 1.1. ATORVASTATIN ปริมาณ/หน่วย 40.000 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 9/2559
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 174 ,179 หมู่ 8 แขวง ผางาม เขตเวียงชัย จังหวัด เชียงราย 57210 โทร.0 2945 9555
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052651516711C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อเมือง
เชียงราย
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อเมือง
เชียงราย
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อเมือง
เชียงราย
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อเมือง
เชียงราย
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
20 สิงหาคม 2568 0:59:15
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 5:36:13