แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 15204/65 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
18 กรกฎาคม 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
17 กรกฎาคม 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
อีซีบี
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
EZB
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
อีเซทิไมบ์ ใช้ร่วมกับยากลุ่ม HMG-CoA reductase inhibitor (ยากลุ่ม statin) หรือใช้เป็นยาเดี่ยวร่วมกับการ
ควบคุมอาหารเพื่อลดระดับคอเลสเตอรอลรวม (total-C) คอเลสเตอรอลชนิด low-density lipoprotein
(LDL-C) อะโปไลโป โปรตีน บี (Apo B) ไตรกลีเซอไรด์ (TG) และคอเลสเตอรอลชนิด non-high-density
lipoprotein (non-HDL-C) และเพื่อเพิ่มระดับคอเลสเตอรอลชนิด high density lipoprotein
(HDL-C) ในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่และวัยรุ่น (อายุ 10-17 ปี) ที่เป็น primary hypercholesterolemia
ชนิด heterozygous familial และ non-familial
อีเซทิไมบ์ ใช้ร่วมกับ fenofibrate ร่วมกับการควบคุมอาหารเพื่อลดระดับคอเลสเตอรอลรวม (total-C)
คอเลสเตอรอลชนิด low-density lipoprotein (LDL-C) อะโปไลโป โปรตีน บี (Apo B) และคอเลสเตอรอล
ชนิด non-high-density lipoprotein (non-HDL-C) ในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีไขมันในเลือดสูงแบบผสม
Homozygous Familial Hypercholesterolemia (HoFH)
อีเซทิไมบ์ ใช้ร่วมกับยากลุ่ม statin เพื่อใช้ลดระดับคอเลสเตอรอลรวม (total-C) และคอเลสเตอรอลชนิด low-
density lipoprotein (LDL-C) ในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่และวัยรุ่น (อายุ 10-17 ปี) ที่เป็น HoFH ผู้ป่วยอาจได้รับ
การรักษาเสริม (เช่น LDL apheresis)
Homozygous Sitosterolemia (Phytosterolemia)
อีเซทิไมบ์ ใช้ร่วมกับการควบคุมอาหารเพื่อลดระดับซิโตสเตอรอลและแคมเพสเตอรอลที่สูงในผู้ป่วยที่เป็น
Homozygous Familial Sitosterolemia
ป้องกันการเกิดภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง
อีเซทิไมบ์ ใช้ร่วมกับ simvastatin เพื่อลดความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงต่อระบบหัวใจและ
หลอดเลือดในผู้ป่วยไตเรื้อรัง
อีเซทิไมบ์สามารถลดความเสี่ยงในการเกิดภาวะแทรกซ้อนจากโรคหัวใจและหลอดเลือด (การเสียชีวิตจาก
โรคหัวใจแลหลอดเลือด,ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดที่ไม่ถึงแก่ชีวิต,โรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ถึงแก่ชีวิต
การนอนโรงพยาบาลเนื่องจากอาการเจ็บหน้าอกแบบไม่คงที่ หรือจำเป็นต้องทำ revascularization ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจที่มีประวัติภาวะหัวใจขาดเลือดเฉียบพลัน โดยรับประทานร่วมกับยากลุ่ม statin
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. EZETIMIBE ปริมาณ/หน่วย 10.000 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 9/2559
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 174 ,179 หมู่ 8 แขวง ผางาม เขตเวียงชัย จังหวัด เชียงราย 57210 โทร.0 2945 9555
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052651520411C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อเมือง
เชียงราย
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อเมือง
เชียงราย
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อเมือง
เชียงราย
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อเมือง
เชียงราย
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
13 พฤษภาคม 2567 1:23:12
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 5:36:14