แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 9/66 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
26 มกราคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
25 มกราคม 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เซฟเนอร์
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ZEFNIR
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, HARD
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้รักษาการติดเชื้อที่เกิดจากสายพันธุ์แบคทีเรียที่ไวต่อยาเซฟดิเนีย ได้แก่ Staphylococcus sp.,Streptococcus sp.,Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus sp., Propionibacterium sp., Neisseria gonorrhoeae, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella sp., Proteus mirabilis, Providencia sp. และ Haemophilus influenzae ดังต่อไปนี้
• รูขุมขนอักเสบ ฝี ฝีจำนวนมาก ฝีฝักบัว impetigo contagiosa โรคไฟลามทุ่ง ฝีลามร้าย หลอดน้ำเหลืองอักเสบ (ต่อมน้ำเหลืองอักเสบ) ตะมอย ขอบเล็บอักเสบเป็นหนอง หนองใต้ผิวหนัง ต่อมเหงื่ออักเสบ infectious atheroma โรคผิวหนังเป็นหนองเรื้อรัง
• เต้านมอักเสบ หนองรอบทวารหนัก การติดเชื้อที่ผิวหนังแบบทุติยภูมิของบาดแผลจากอุบัติเหตุหรือแผลผ่าตัด การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังที่ไม่มีอาการแทรกซ้อน
• คอหอยส่วนกล่องเสียงอักเสบ หลอดลมอักเสบเฉียบพลัน อาการกำเริบเฉียบพลันของหลอดลมอักเสบเรื้อรังเนื่องมาจากการติดเชื้อแบคทีเรีย ทอนซิลอักเสบ ปอดอักเสบชุมชนจากการติดเชื้อแบคทีเรียในชุมชน
• ไตและกรวยไตอักเสบ กระเพาะปัสสาวะอักเสบ โรคหนองใน
• มดลูกและปีกมดลูกอักเสบ การติดเชื้อภายในมดลูก ต่อมที่แคมและช่องคลอดอักเสบ
• หนังตาอักเสบ กุ้งยิง ต่อมไขมันที่หนังตาอักเสบ
• หูชั้นนอกอักเสบ หูชั้นกลางอักเสบ ไซนัสอักเสบ
• เนื้อเยื่อปริทันต์อักเสบ เหงือกรอบส่วนบนของฟันอักเสบ ขากรรไกรอักเสบ
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. CEFDINIR ปริมาณ/หน่วย 100.000 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
- ผู้ปวยที่มีประวัติภาวะภูมิไวเกิน เนื่องจากยาเซฟดิเนียหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของผลิตภัณฑ์นี้
- ผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ต่อส่วนประกอบใดๆของยาปฏิชีวนะอื่นๆ ในกลุ่ม cephem แต่หากพิจารณาแล้วว่าการใช้เซฟเนอร์มีความจำเป็น ควรใช้ยาด้วยความระมัดระวัง
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 9/2559
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 174 ,179 หมู่ 8 แขวง ผางาม เขตเวียงชัย จังหวัด เชียงราย 57210 โทร.0 2945 9555
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052660000911C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อเมือง
เชียงราย
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อเมือง
เชียงราย
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อเมือง
เชียงราย
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อเมือง
เชียงราย
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
17 มีนาคม 2569 23:25:26
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 5:9:15