แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 36/66 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
16 มิถุนายน 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
15 มิถุนายน 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
โมซิฟลอกซ์
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
MOXIFLOX
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียจากสายพันธุ์ที่มีความไวต่อยา:
- ปอดอักเสบชนิดที่ติดเชื้อจากชุมชน รวมทั้งปอดอักเสบที่เกิดจากแบคทีเรีย S.pneumoniae สายพันธุ์ที่ดื้อยาหลายชนิด*
- การติดเชื้อที่ผิวหนังและโครงสร้างของผิวหนังที่มีอาการแทรกซ้อน (รวมทั้งการติดเชื้อที่เท้าในผู้ป่วยโรคเบาหวาน)
- การติดเชื้อในช่องท้องที่มีอาการแทรกซ้อน รวมทั้งการติดเชื้อจากจุลชีพหลายชนิด เช่น ฝีหนอง
*Multi-drug resistant Streptococcus pneumoniae (MDRSP) ได้แก่ เชื้อที่เรียกว่า PRSP (Penicillin-resistant S. pneumoniae) และสายพันธุ์ที่ดื้อยาปฏิชีวนะสองชนิด หรือมากกว่า ต่อไปนี้: penicillin (MIC ≥ 2 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร), 2nd generation cephalosporin (เช่น cefuroxime), macrolides, tetracyclines และ trimethoprim/sulfamethoxazole
ควรพิจารณาร่วมกับแนวทางการใช้ยาต้านจุลชีพที่เหมาะสม
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 1.745 milligram eq.to 1.1. MOXIFLOXACIN ปริมาณ/หน่วย 1.600 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
1. ผู้ป่วยที่ไวต่อส่วนประกอบของ moxifloxacin หรือยากลุ่มควิโนโลนตัวอื่น ๆ หรือส่วนประกอบใด ๆ ของยา
2. สตรีมีครรภ์และสตรีระยะให้นมบุตร
3. ผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 18 ปี
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 7/2559
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 111 หมู่ 9 ตำบล หนองซอน อำเภอ เชียงยืน จังหวัด มหาสารคาม 44160โทร. -
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052660003611C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง
มหาสารคาม
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง
มหาสารคาม
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง
มหาสารคาม
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง
มหาสารคาม
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
29 มิถุนายน 2566 13:52:24
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
16 มีนาคม 2569 17:21:56