แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 57/66 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
30 ตุลาคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
29 ตุลาคม 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
วีฟล็อกซ์ 750
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
VEFLOX 750
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้สำหรับรักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียในผู้ใหญ่ที่มีสาเหตุมาจากการติดเชื้อที่ไวต่อยานี้ เช่น
1. โพรงจมูกอักเสบเฉียบพลัน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae หรือ Moraxella catarrhalis
2. หลอดลมอักเสบเรื้อรังกำเริบแบบเฉียบพลัน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Staphylococus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophillus parainfluenzae หรือ Moraxella catarrhalis
3. ปอดอักเสบจากการติดเชื้อในชุมชน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (รวมทั้งสายพันธ์ที่ดื้อต่อ penicillin), Haemophilus influenzae, Heamophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila หรือ Mycoplasma pneumonia
4. ปอดอักเสบจากการติดเชื้อในโรงพยาบาล ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ methicillin – susceptible Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescen, Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae, Heamophilus influenzae หรือ Staphylococcus pneumoniae ในกรณีที่มีอาการทางคลินิกบ่งบอกหรือมีหลักฐานชัดเจนว่าติดเชื้อ Pseudomonas aeruginosa แนะนำให้ใช้ anti-pseudomonal beta-lactam ร่วมด้วย
5. การติดเชื้อที่ผิวหนัง เช่น ฝี หนอง ตุ่มพุพอง ผิวหนังอักเสบ การติดเชื้อที่บาดแผล ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Staphylococcus aureus หรือ Streptococcus pyogenes
6. การติดเชื้อที่ผิวหนังและโครงสร้างของผิวหนังที่มีภาวะแทรกซ้อน ซึ่งมีสาเหตุมาจากเชื้อ methicillin - susceptible staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes หรือ Proteus mirabilis
7. การติดเชื้อของระบบทางเดินปัสสาวะที่มีภาวะแทรกซ้อน ซึ่งมีสาเหตุมาจากเชื้อ Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa หรือ Staphylococcus saprophyticus
8. ต่อมลูกหมากอักเสบเรื้อรังจากการติดเชื้อแบคทีเรีย ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Escherichia coli, Enterococcus faecalis หรือ Staphylococcus epidermidis
9. กรวยไตอักเสบเฉียบพลัน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Escherichia coli
10. ปอดอักเสบที่ไม่ทราบเชื้อที่เป็นสาเหตุ
11. Third-line therapy สำหรับการติดเชื้อในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Helicobacter pylori ใช้ Levofloxacin-based Triple Therapy ในการรักษาแผลที่เกิดจากการติดเชื้อ H. pylori ได้ โดยใช้ร่วมกับ proton pump inhibitor และยาต้านจุลชีพอื่นอีก 1 ชนิด
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE  ปริมาณ/หน่วย  768.69 milligram  eq.to 1.1. LEVOFLOXACIN  ปริมาณ/หน่วย  750.00 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 1/2529
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ชุมชนเภสัชกรรม จำกัด (มหาชน)
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ชุมชนเภสัชกรรม จำกัด (มหาชน)
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1 ซอย คู้บอน 11 ถนน คู้บอน แขวง รามอินทรา เขตคันนายาว จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10230 โทร.0 2943 0935-7
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052660005711C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ชุมชนเภสัชกรรม จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ชุมชนเภสัชกรรม จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ชุมชนเภสัชกรรม จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ชุมชนเภสัชกรรม จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
20 มกราคม 2569 23:57:9
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
29 เมษายน 2569 23:31:37