ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1A 63/66 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

16 พฤศจิกายน 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

15 พฤศจิกายน 2573

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ฟิเซฟ

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

FICEF

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาแคปซูล

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

CAPSULE, HARD

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ใช้รักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อที่ไวต่อเซฟิซีมซึ่งได้แก่ Streptococcus sp., Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella sp., Proteus sp., Hemophilus influenza, Salmonella typhi: - โรคหลอดลมอักเสบ (Bronchitis), โรคหลอดลมโป่งพองภาวะติดเชื้อ, การติดเชื้อทุติยภูมิของโรคติดเชื้อในทางเดินหายใจเรื้อรัง, โรคปอดอักเสบ (Pneumonia), อาการกำเริบของโรคแบบเฉียบพลันในโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (Chronic obstructive pulmonary diseases) - โรคกรวยไตอักเสบ (Pyelonephritis), โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ (Cystitis), โรคหนองในแท้ (Gonococcal urethritis) - โรคหูชั้นกลางอักเสบ (Otitis media), โรคไซนัสอักเสบ (Sinusitis) - โรคไข้ไทฟอยด์ (Typhoid)

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. CEFIXIME TRIHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 111.920 milligram
eq.to 1.1. CEFIXIME ปริมาณ/หน่วย 100 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

ผู้ที่แพ้ยาเซฟิซีม ส่วนประกอบอื่นในตำรับ หรือยาเซฟาโลสปอรินตัวอื่น หรือยาเพนิซิลลิน

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

ผย1 กท 9/2559

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 174 ,179 หมู่ 8 แขวง ผางาม เขตเวียงชัย จังหวัด เชียงราย 57210 โทร.0 2945 9555

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1A1052660006311C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อเมือง เชียงราย
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อเมือง เชียงราย
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อเมือง เชียงราย
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อเมือง เชียงราย
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

8 มกราคม 2568 19:51:24

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

30 เมษายน 2569 3:45:52