ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1A 1/67 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

18 มกราคม 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

17 มกราคม 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

อะซิแท็บ

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

AZITABB

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

FILM-COATED TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ใช้รักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อที่ไวต่อแอซิโทรไมซิน ไดไฮเดรต โดยออกฤทธิ์ครอบคลุมเชื้อหลายชนิด ที่ทําให้เกิดโรค ได้แก่ การติดเชื้อในทางเดินหายใจส่วนบน เช่น ทอนซิลอักเสบ ไซนัสอักเสบ คออักเสบ การติดเชื้อที่ทางเดินหายใจส่วนล่าง เช่น หลอดลมอักเสบ ปอดอักเสบ การติดเชื้อที่หูชั้นกลางเฉียบพลัน การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่อ การติดเชื้อในอุ้งเชิงกราน Azithromycin มีข้อบ่งใช้การรักษาโรคติดเชื้อทางเพศสัมพันธ์ ที่เกิดจากเชื้อ Chlamydia trachomatis (หนองในเทียม) หรือ Neisseria Gonorrhoeae (หนองใน) ที่ไวต่อยา โรคแผลริมอ่อนที่เกิดจากเชื้อ Haemophilus ducreyi Azithromycin มีข้อบ่งใช้ป้องกันการติดเชื้อ Mycobacterium avium complex (MAC) ซึ่งเป็นการติดเชื้อฉวยโอกาสที่พบบ่อยในผู้ป่วยติดเชื้อ HIV

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. AZITHROMYCIN DIHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 261.98 milligram
eq.to 1.1. AZITHROMYCIN ปริมาณ/หน่วย 250.00 mg

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่แพ้ยานี้ หรือมีประวัติการแพ้ยาฆ่าเชื้อกลุ่ม macrolide หรือ ketolide ตัวอื่นๆ เช่น telithromycin, clarithromycin, erythromycin หรือแพ้ส่วนประกอบอื่นๆของยา

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

ผย1 จ. 4/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท เอเชี่ยน ฟาร์มาซูติคัล จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท เอเชี่ยน ฟาร์มาซูติคัล จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 199 ถนน ติวานนท์ หมู่ 5 ตำบล บางกะดี อำเภอ เมืองปทุมธานี จังหวัด ปทุมธานี 12000โทร. 0 2117 3999,0 2117 4000

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1A1052670000111C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต บริษัท เอเชี่ยน ฟาร์มาซูติคัล จำกัด
ชื่อเมือง ปทุมธานี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต บริษัท เอเชี่ยน ฟาร์มาซูติคัล จำกัด
ชื่อเมือง ปทุมธานี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต บริษัท เอเชี่ยน ฟาร์มาซูติคัล จำกัด
ชื่อเมือง ปทุมธานี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต บริษัท เอเชี่ยน ฟาร์มาซูติคัล จำกัด
ชื่อเมือง ปทุมธานี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

21 กุมภาพันธ์ 2567 13:21:32

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 9:9:43