ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1A 4/67 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

5 กุมภาพันธ์ 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

4 กุมภาพันธ์ 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

อินโนโรสุ (20 มิลลิกรัม)

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

INNOROSU (20 MG)

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

FILM-COATED TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

รักษาภาวะคอเลสเตอรอลในเลือดสูง 1.สำหรับรักษาภาวะคอเลสเตอรอลในเลือดสูงในผู้ป่วยผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็กที่มีอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไป ที่มีภาวะคอเลอเตอรอลในเลือดสูงชนิด primary (type IIa รวมถึง heterozygous familial hypercholesterolemia) หรือภาวะไขมันในเลือดผิดปกติชนิตผสม (mixed dyslipidemia) (type IIb) โดยให้ควบคู่ไปกับการควบคุมอาหารเมื่อการตอบสนองของผู้ป่วยต่อการควบคุมอาหารและการรักษาอื่น ๆ ที่ไม่ใช้ยา (เช่น การออกกำลังกาย การลดน้ำหนัก) ยังไม่เป็นที่น่าพอใจ 2.สำหรับรักษาภาวะคอเลสเตอรอลในเลือดสูงในผู้ป่วยผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็กที่มีอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไป ที่มีภาวะคอเลสเตอรอลในเลือดสูงชนิด homozygous familial hypercholesterolemia โดยให้ควบคู่ไปกับการควบคุมอาหารและการรักษาอื่น ๆ ที่มีจุดประสงค์เพื่อลดระดับไขมัน (เช่น LDL-apheresis) หรือใช้เมื่อการรักษาดังกล่าวไม่เหมาะสมกับผู้ป่วย

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. ROSUVASTATIN CALCIUM ปริมาณ/หน่วย 20.792 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

ผย1 กท 1/2552

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

องค์การเภสัชกรรม

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

องค์การเภสัชกรรม

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 138 หมู่ 4 ถนน รังสิต-นครนายก แขวง บึงสนั่น เขตธัญบุรี จังหวัด ปทุมธานี 12110 โทร.0 2546 1955

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1A1052670000411C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง ปทุมธานี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง ปทุมธานี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง ปทุมธานี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง ปทุมธานี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

30 กรกฎาคม 2568 1:50:41

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 9:11:18