แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 18/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
4 เมษายน 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
3 เมษายน 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เมทฟอร์มิน เอกซ์อาร์ (750 มิลลิกรัม)
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
METFORMIN XR (750 MG)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
PROLONGED-RELEASE TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
เมทฟอร์มิน เอ็กซ์อาร์ ใช้ในการรักษาโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ในผู้ใหญ่ร่วมกับการปรับพฤติกรรม การรับประทานอาหาร และออกกําลังกาย
อาจให้ เมทฟอร์มิน เอ็กซ์อาร์ เป็นยาเดี่ยว หรือให้ร่วมกับยาต้านเบาหวานชนิดอื่น ๆ หรือ อินซูลิน
ลดความเสี่ยงหรือยืดระยะเวลาการเริ่มเป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ในผู้ใหญ่ที่มีภาวะก่อนเบาหวาน (ความผิดปกติของค่าความทนทานต่อกลูโคส (IGT*) และ/หรือ ความผิดปกติของค่าน้ำตาลในเลือด หลังงดน้ำงดอาหาร (IFG*) และ/หรือ ค่า HbA1C เพิ่มขึ้น) ร่วมกับโรคอ้วน (BMI≥ 30 กก/ม2) หรือ มีประวัติเป็นโรคเบาหวานขณะตั้งครรภ์ ที่ไม่ตอบสนองต่อการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมอย่างเข้มงวด อย่างน้อย 6 เดือน
*IGT: ความผิดปกติของค่าความทนต่อกลูโคส (Impaired Glucose Tolerance)
*IFG: ความผิดปกติของค่าน้ำตาลในเลือดหลังงดน้ำงดอาหาร (Impaired Fasting Glucose)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. METFORMINE HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 750 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 2/2541
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
องค์การเภสัชกรรม
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
องค์การเภสัชกรรม
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 75/1 ถนน พระรามที่ 6 แขวง ทุ่งพญาไท เขต ราชเทวี จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10400โทร. 0 2203 8600-3
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052670001811C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
9 เมษายน 2567 8:21:14
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:9:53