แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 30/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
2 พฤษภาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
1 พฤษภาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
วีคาลอล 6.25
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
VECALOL 6.25
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
- ความดันโลหิตสูง คาร์วีดีลอลมีข้อบ่งใช้ในการรักษาความดันโลหิตสูงชนิดไม่ทราบสาเหตุ สามารถใช้เป็นยาเดี่ยวหรือร่วมกับยาลดความดันโลหิตชนิดอื่น (เช่น calcium channel blocker หรือ ยาขับปัสสาวะ)
- โรคหลอดเลือดหัวใจโคโรนารี (Coronary Heart Disease) คาร์วีดีลอลมีประสิทธิผลทางคลินิกต่อโรคหลอดเลือดหัวใจโคโรนารี ข้อมูลเบื้องต้นแสดงถึงประสิทธิผลและความปลอดภัยในผู้ป่วยที่มีอาการปวดเค้นหัวใจไม่แน่นอน (unstable angina) และกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดไร้อาการ (silent myocardial ischemia)
- ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง (Chronic Heart failure) หากผู้ป่วยไม่ได้อยู่ในสภาวะห้ามใช้ยานี้ ยาคาร์วีดีลอล มีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังระดับความรุนแรงเล็กน้อย ปานกลาง ถึงรุนแรง ที่มีอาการคงที่ (stable and symptomatic) โดยมีสาเหตุจากภาวะหัวใจขาดเลือดหรือหัวใจไม่ขาดเลือด (ischemic หรือ non-ischemic) ก็ตาม โดยใช้ร่วมกับการรักษาแบบมาตรฐาน (รวมทั้งยาปิดกั้น ACE และยาขับปัสสาวะ โดยให้ร่วมหรือไม่ให้ร่วมกับดิจิทาลิส)
- หัวใจห้องล่างซ้ายทำหน้าที่ผิดปกติหลังจากเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (Left ventricular dysfunction following acute myocardial infarction) ใช้ในการรักษาระยะยาวหลังจากกล้ามเนื้อหัวใจตายซึ่งเป็นอาการแทรกซ้อนจากหัวใจห้องล่างซ้ายทำหน้าที่ผิดปกติ (Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤40% หรือ wall motion index ≤1.3) โดยให้ร่วมกับยาปิดกั้น ACE และการรักษาอื่นที่ใช้ในผู้ป่วยหลังการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตาย
ข้อห้ามใช้
-แพ้คาร์วีดีลอลหรือสารอื่นใดในยานี้
-ผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวชนิดเฉียบพลันหรืออาการยังไม่คงที่
-มีอาการผิดปกติของการทำงานของตับที่แสดงอาการทางคลินิก
เช่นเดียวกับยาปิดกั้นตัวรับเบต้าตัวอื่นๆ ไม่ควรใช้คาร์วีดีลอลในผู้ป่วยต่อไปนี้
-ภาวะปิดกั้นการนำไฟฟ้าระหว่างหัวใจห้องบนและห้องล่างระดับที่ 2 และ 3 (นอกจากมีการใส่เครื่องกระตุ้นหัวใจอย่างถาวร)
-หัวใจเต้นช้ามาก (< 50 ครั้งต่อนาที)
-กลุ่มอาการ SICK SINUS (รวมทั้ง SINO-ATRIAL BLOCK)
-ความดันโลหิตต่ำมาก (ความดันโลหิตซิสโตลิคต่ำกว่า 85 มิลลิเมตรปรอท)
-Cardiogenic shock
-มีประวัติหลอดลมเกร็งตัว (spasm) หรือหอบหืด
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. CARVEDILOL ปริมาณ/หน่วย 6.250 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 9/2559
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 174 ,179 หมู่ 8 แขวง ผางาม เขตเวียงชัย จังหวัด เชียงราย 57210 โทร.0 2945 9555
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052670003011C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อเมือง
เชียงราย
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อเมือง
เชียงราย
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อเมือง
เชียงราย
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท มิลลิเมด บีเอฟเอส จำกัด
ชื่อเมือง
เชียงราย
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
22 มิถุนายน 2568 19:59:44
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:16