แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 35/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
28 มิถุนายน 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
27 มิถุนายน 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ซูโคเวีย 100
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
SUCOVIA 100
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ยานี้ใช้เพื่อลดระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 โดยการช่วยเพิ่มปริมาณขอองอินซูลินที่เกิดขึ้นหลังมื้ออาหาร
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. SITAGLIPTIN PHOSPHATE MONOHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 128.500 milligram eq.to 1.1. SITAGLIPTIN ปริมาณ/หน่วย 100.000 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 3/2547
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท อาร์เอ็กซ์ แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท อาร์เอ็กซ์ แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 76 หมู่ 10 ถนน ศาลายา-บางภาษี แขวง นราภิรมย์ เขตบางเลน จังหวัด นครปฐม 73130 โทร.0 2910 0950-60
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052670003511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท อาร์เอ็กซ์ แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด
ชื่อเมือง
นครปฐม
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท อาร์เอ็กซ์ แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด
ชื่อเมือง
นครปฐม
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท อาร์เอ็กซ์ แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด
ชื่อเมือง
นครปฐม
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท อาร์เอ็กซ์ แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด
ชื่อเมือง
นครปฐม
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
19 สิงหาคม 2567 23:53:44
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:15