แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 43/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
5 สิงหาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
4 สิงหาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เลโว-ออฟ
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
LEVO-OPH
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาหยด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
EYE DROPS, SOLUTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้เฉพาะที่
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ยาหยอดตาเลโว-ออฟ มีข้อบ่งใช้สำหรับโรคติดเชื้อทางตาที่ไวต่อยา Levofloxacin เช่น หนังตาอักเสบ, ต่อมไขมันของหนังตาอักเสบ (กุ้งยิง), ถุงน้ำตาอักเสบ, เยื่อตาขาวอักเสบ (ตาแดง), แผ่นแกนหนังตาอักเสบ, กระจกตาอักเสบ, แผลที่กระจกตา และการติดเชื้อหลังผ่าตัดทางตา
ใช้สำหรับรักษาโรคติดเชื้อทางตาที่มีสาเหตุจากเชื้อที่ไวต่อยานี้ เช่น Staphylococcus sp., Streptococcus sp., Streptococcus pneumonia, Enterococcus sp., Micrococcus sp., Moraxlla sp., Corynebacterium sp., Kiebsiella sp., Enterococcus sp., Serratia sp., Proteus sp., Morganella morganii, Haemophilus influenza, Haemophilus aegyptius [Koch-Weeks bacilus], Pseudomonas sp., Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas (Xanthomonas) maltophilia, Acinerobacter sp., และ Propionibacterium acnes.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 5.12 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 2/2555
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ที.โอ.เคมีคอลส์ (1979) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ที.โอ. เคมีคอลส์ (1979) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 53 ถนน เลียบคลอง 7 หมู่ 4 ตำบล บึงคำพร้อย อำเภอ ลำลูกกา จังหวัด ปทุมธานี 12150โทร. 0 2193 1961-2
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052670004311C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ที.โอ. เคมีคอลส์ (1979) จำกัด
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ที.โอ. เคมีคอลส์ (1979) จำกัด
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ที.โอ. เคมีคอลส์ (1979) จำกัด
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ที.โอ. เคมีคอลส์ (1979) จำกัด
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
6 สิงหาคม 2567 14:25:35
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:15